國家葯監局化妝品監管司1月10日整理髮布的化妝品監督管理常見問題解答（以下簡稱「問題解答」）指出，在配方中添加或者產品宣稱含有人寡肽-1（EGF）的，均屬於違法產品。

相信很多人都已看過無數遍EGF這三個字母，商家常用的宣傳語是：「唯一得到諾貝爾獎的美容成分」、「尖端生物科技」...似乎只要EGF一出手，任何皮膚問題就統統不見了。那麼如此有效的產品怎麼突然被禁止使用，這到底是怎麼回事兒？

今天我們就來聊聊EGF，看看EGF的「神魔化」之路。

先了解寡肽-1是什麼。

寡肽也稱作小肽，低聚肽，一般由2-6個氨基酸組成，氨基酸為50多個以上的多肽稱為蛋白質。

關於寡肽-1最早的報道來源於Sederma公司，1993年的生物肽CL（Biopeptide CL）的資料，其主要活性成分就是「棕櫚醯三肽-1」（Pal-GHK），可以有效刺激膠原蛋白的合成，具有類似維生素A的活性。

Sederma公司後來推出的Haloxyl, Maxi-Lip, Matrixyl 3000等產品均是以「棕櫚醯三肽-1」作為主要活性成分。棕櫚醯三肽-1早期的INCI命名就是：棕櫚醯寡肽（Palmitoyl Oligopeptide），但是由於寡肽的定義含糊不清，到2013年9月，正式改名為：棕櫚醯三肽-1（Palmitoyl Tripeptide-1）

寡肽這一說法被淘汰的原因，美國CIR是這樣說的：「The ingredient name, palmitoyl oligopeptide listed in the International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook (the dictionary) has been retired, because it was vague and indeterminately represented two other ingredients.」（在國際化妝品成分字典和手冊（字典）中列出的成分名稱棕櫚醯寡肽已經被淘汰了，因為它含糊不清，而且不確定地代表了另外兩種成分。）.

什麼是EGF？

EGF（Epidermal Growth Factor）：人類表皮生長因子,又名人寡肽-1。EGF是人類生長因子的一種，是由53個氨基酸組成的相對分子質量為6045的小分子多肽，藉由刺激表皮細胞生長因子受體之酪氨酸磷酸化，達到修補增生肌膚表層細胞。人體的多種不同生長因子來源於不同組織，通過不同的機制，對不同的細胞發揮一定的調控作用。

EGF具有多種生物活性，主要表現在：

在體內刺激皮膚組織的生長繁殖；

加速角膜、皮膚等表皮創傷的修復；

促進人皮膚上皮細胞，角膜上皮細胞的生長；

增強表皮細胞的蛋白質，DNA和RNA的合成與細胞代謝等等；

EGF還能止血，並具有加速皮膚和粘膜創傷癒合，消炎鎮痛，防止潰瘍的功效；

EGF最初主要被運用於醫學領域，主要用於促進受損表皮的修復與再生，如治療燒傷、燙傷等。

EGF護膚真的那麼有效嗎？

EGF作為信號因子可以通過細胞膜上的EGFR（表皮生長因子受體），影響細胞內部的DNA複製，促使細胞加快分裂增殖。在臨牀上主要用於燒傷，燙傷等病人，促進傷口癒合和皮膚再生，是皮膚外科的強大的武器。眾多參考文獻都是講述在傷口癒合方面的使用。

EGFR（表皮生長因子受體）

EGF的核心功能是促進細胞分化，因此在抗衰老護膚方面可以看到它的功效。Zoe Diana Draelos 在2016年的 Journal of drug in Dermatology 上發表過一篇論文，研究了重組EGF精華與交聯透明質酸精華合用，用於改善老化皮膚的外觀，通過12周60位女性光老化患者的測試，結果顯示皮膚緊緻度，光滑度，細紋，亮度都得到改善。（The Effect of a Combination of Recombinant EGF Cosmetic Serum and a Crosslinked Hyaluronic Acid Serum as Compared to a Fibroblast-Conditioned Media Serum on the Appearance of Aging Skin）

類似的研究還有一些文章，比如JJ An 等在2013年 Journal of cosmetic dermatology發表的：Protective effects of skin permeable epidermal and fibroblast growth factor against ultraviolet-induced skin damage and human skin wrinkles

抗老化功效是明確的，質疑主要來自於「是否能夠經皮滲透」? EGF的分子量6000左右，比藥學上認定的容易滲透的600分子量大了十倍。也有一些文獻談到使用各種經皮滲透的技術，比如脂質體，納米脂質固體顆粒等技術，幫助滲透，但更多是針對創口性皮膚，如痤瘡，傷口等。所以對於完整性皮膚的經皮滲透性還存疑。

寡肽-1≠人寡肽-1（EGF）

從分子上來看，寡肽-1≈三肽-1（3肽），人寡肽-1=EGF（53肽）。顯然寡肽-1≠人寡肽-1（EGF），至少從氨基酸的數目和生物活性上，都是有著巨大差異的。

那麼寡肽-1為什麼會被認為是EGF呢？

EGF有著優異的生理活性，是眾多化妝品生產企業夢寐以求的功能成分。

然而，在中國生產銷售的化妝品能使用的原料，是受到限制的。原料商就想辦法想給「EGF」找個馬甲，主意打到了「寡肽-1」的身上。

在 2015版《已使用化妝品原料目錄名稱》中，並沒有EGF對應的名稱「人寡肽-1」。而「寡肽-1」也有著多年的使用歷史，並且CIR也發布過寡肽-1的安全報告，收錄在《原料目錄》中。所以使用「寡肽-1」作為「EGF」的馬甲就成為再適合不過的選擇，更何況監管部門對於EGF都沒有特別的要求。

於是原料商們就通過這個方法，將EGF含糊地用於護膚品中了。行業內的人也自然懶得去追究，老闆們更不會關心這些事，既然市場熱，那麼當然要出產品滿足消費者啦，有錢掙的事為什麼不做呢。 於是，成千上萬的EGF護膚品包括EGF凍乾粉，出現在國內市場上。

EGF為什麼會被禁止使用？

EGF本身確實在人體組織內存在，並在血液中保持一定的濃度，以維持人體組織細胞的更新換代的需要。

前文中有說到， EGF的INCI名是：合成人寡肽-1，不是寡肽-1（Oligopeptide-1）。美國CIR也並沒有EGF和sh-oligopeptide-1(合成人寡肽-1)的安全評估數據。EGF不在歐盟原料使用列表，更不在中國化妝品原料使用列表。

而大多EGF產品在成分介紹裏卻是用寡肽-1來做人寡肽-1的馬甲，或者添加寡肽-1宣稱加了EGF，導致市場一片混亂，的確需要整頓。

某EGF產品成分信息，來自美麗修行

那EGF對於皮膚有危害嗎？

大家都知道EGF可以促使細胞加快分裂增殖，所以皮膚上有傷口時使用，可促進傷口癒合和皮膚再生，因此多用在皮膚外科上，但是皮膚沒有什麼問題時濫用可能會造成：

1，EGF對於正常皮膚加速增殖，拔苗助長，可能造成皮膚的增生；

2，加速細胞分化， 符合癌細胞的特點，會增加皮膚癌發生的可能性，並加重皮膚腫瘤的擴散；

3，促進EGFR的表達，導致細胞的異化。

另外，在我國，含有生長因子的產品如果按照「藥物」類目來註冊，便是合法的，反之，按照「化妝品」類目註冊，便是違法的。

在國外，例如美國，生長因子按照「OTC藥物註冊」；或者按照化妝品註冊而不做宣稱，是合法的。但在進入我國銷售時，以「化妝品」的身份進來，就不合法了。除非更改成分配方，或者換一種身份。

所以違法與否，與成分本身無關，而與註冊身份相關。

在皮膚的修復和促進生長上，EGF的確能發揮效用，但是濫用EGF也確實存在一定的安全隱患。

目前，EGF僅作為醫用外用製劑使用，用於皮膚燒燙傷創面（淺II度至深II度燒燙傷創面）、殘餘創面、供皮區創面及慢性潰瘍創面的治療，或者用於微針、激光等術後修復治療。這些有創口皮膚在醫生的診斷指導下使用，是沒有問題的。

在配方中添加或者產品宣稱含有人寡肽-1或EGF的，均屬於違法產品，大家也不要相信某些三無品牌對EGF功效的吹噓而盲目購入。

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