华润医药(3320)宣布,由其直属研发平台、中国医药研究开发中心开发的一类创新药物 ― 特发性肺纤维化(IPF)治疗一类新药NIP292获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验批准,并在美国进行一期临床试验。

华润医药主席王春城。(资料图片)

此次在美国「临床试验申请(IND)」申报成功是创新药物NIP292项目的重要里程碑,亦是中国医药研究在国际化新药开发道路上迈出的重要一步,标志著中国医药研究在罕见病治疗创新药物开发方面取得新突破,并将推动华润医药创新能力的进一步提升。

此前,NIP292作为临床前候选化合物已全部完成原料药物的中试放大、制剂开发、系统化药理和药代研究以及标准化临床前GLP安全性评价。NIP292是一个具有抗炎、抗纤维化、扩张血管、修复血管内皮损伤等多重功能的全新小分子药物。

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