▲高端疫苗生技月首次独立参展。(图/记者姚惠茹摄)

▲高端疫苗生技月首次独立参展。(图/记者姚惠茹摄)

记者姚惠茹/台北报导

今年生技月上,高端疫苗(6547)首次独立参展,并且展示四大主力产品,包括肠病毒EV71、H7N9模拟疫苗、登革热疫苗及预防RSV生物相似药,未来也将专注于东南亚及台湾市场,并努力寻求疫苗厂输出、专案授权或合作研发等营运模式。

世界各地的传染病肆虐严重,相对应的预防疫苗也受到各国政府的关注,而台湾的疫苗自制率只有8%,相较于大陆的85%、美国的100%,台湾还有很大的努力空间,因此高端疫苗就是专注于开发疫苗及生物相似药的生技新药公司,主力产品以区域性传染性疾病的疫苗研发为主,目前三大主要开发案为肠病毒EV71疫苗、H7N9模拟疫苗、以及登革热疫苗都已准备进入第三期临床试验。

高端疫苗表示,肠病毒71型疫苗已经完成涵盖2个月大婴儿的二期临床试验,保护族群包含2个月到6岁大的儿童,实验证明可以交叉预防东南亚其它地区的流行病毒亚型,并启动台湾与东南亚多国多中心的三期临床试验,后续将在台湾与东南亚首要目标市场(越、马、星、泰、菲等国)同步申请药证上市。

此外,H7N9疫苗则是全亚洲率先采取细胞培养制程的产品,是一种未来可以适用于其他新型流感疫苗开发的模拟疫苗,在紧急疫情时具有可快速稳定量产的优势,目前台湾已经完成第一、二期临床试验,准备进入三期临床试验,并循模拟疫苗法规进行查验登记。

至于技转美国国卫院的登革热疫苗,高端取得亚洲地区共计26国的市场授权,已开始规画第三期多国多中心临床试验,并在亚洲多国同步进行收案;此外,除了针对2岁到59岁的适用年龄之外,高端也同时独立进行一个50岁到70岁的高龄族群的验证性试验,以评估高龄族群疫苗有效性,目前是全球首例仅施打一剂就可以获得良好免疫效力的登革热疫苗。

高端疫苗为开发与量产疫苗及生物制剂的生技新药公司,透过细胞培养技术及国际合作联盟,发展预防区域传染病的疫苗及生物相似药,目标成为亚太区的疫苗研发和量产中心,进而保障人类免于众多疾病的威胁。

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