製藥人心中的MES
1、你需要MES嗎?
如果你是藥廠負責人，在上MES之前請一定搞清楚這個問題！目前上MES系統基本有2個方面的訴求：
a、審計的需求。國外這套系統已經成熟應用很多年，FDA、EDQM都有豐富的經驗，EDQM已經要求必須要計算機驗證通過，MES自不必說，未來NMPA跟進自不必說，畢竟長遠看國內正在努力推進和EDQM的互認工作，執行只是時間問題，更緊迫的是未來如何把國內6000餘家廠商壓縮，MES也是個不錯的選擇；
b、項目需求，國內大力發展智能製造，各種各樣的項目經費。這讓我想起剛畢業那會全國大上特上ERP系統。你要是藥廠負責人，你會放棄嗎？答案肯定是否定的!!!
可能還會有其他很多因素影響藥廠負責人上MES的決定，如果有也ok啊!各位老闆們下好決心了，那就干唄！
2、怎麼開始干?
上MES第一步，一定要去車間做調研。問問生產一線，你們現在的操作合規度到底有多少？如果你合規生產(基本這條就能掃到一大片！我估計能有90%以上)那就解決了很大一塊問題，如果你合規度差，你是否需要利用MES來規範生產操作?車間有沒有決心改變現狀的決心和信心？
車間怎麼考慮回答老闆這些問題：給一個基本的參照物-時間!你去算是一個班次從生產前準備開始到生產結束後清場完成，你自己考查考查，按目前的生產計劃，如果按照合規生產是否能完成？是否會有其他額外的支出(加班費)？額外支出是否滿足成本要求？明確自己要不要上MES，在問一遍我需要嗎？盡量避免上了以後生產車間以無法完成生產計劃、操作員不配合意見大等原因廢棄整個系統！不過按經驗車間會利用這個機會升級設備(這是必要的)，而使用期間車間一定要本著「人員適配系統」這個理念去操作執行!這點很重要，你上這個系統就是為了規範操作，千萬別讓機器將就人，MES在某種程度上是限制人員操作的，如何能很好的掌握了這把雙刃劍，要點就是車間的管理和操作者的執行力！
3、怎麼干?
既然決定要做了，那麼要怎麼做？自己做還是找人做？查了一圈選了三家：Rockwell的Pharmasuite——FDA、EDQM都認，系統不挑剔，兼容性棒棒噠！價格——適中!，西門子——SIMATIC!，兼容西門子自家產品很不錯，全上西門子配件棒棒噠！但是FDA不怎麼待見(這套系統在鋼鐵汽車等行業上的比較多，也比較成熟)，價格還湊合吧!效率科技——我也沒有用過不好說，不過聽人說，用起來棒棒噠!性價比也高！以上是我知道的三大家，還有很多其他家的產品。
4、怎麼用?
搞好了怎麼用？上這套系統，用了一段時間發現貌似也沒什麼用，可能會出現以下幾種癥狀：
a、下屬反應不好使!以前老子想怎麼干怎麼干，記錄想怎麼寫怎麼寫，記錄編的賊明白，檢查一點問題不出！現在好了，時間卡的死死的，活還得等著干，沒事就拖堂，本來正點下班，現在搞得還得加班!;
b、生產計劃沒了！上個系統，搞得生產計劃都完不成了，這還搞什麼？怎麼搞得!時間不夠！
c、全流程偏差不斷！不用幹了，這批料得廢了!QA快瘋了，直接住在車間了，聽說明天要申請辭職!!!!!也可能會出現其他不適癥狀！總之，這套系統就是十惡不赦的壞蛋!老闆一看!得，能用就用，不能用就。。。。唉!
所以到底怎麼用？一句話「做好調研，明確項目可行性；裝備升級，滿足系統需求；提升管理，用MES規範生產行為」!所有之前的「意外情況」都是曾經不規範習慣的累積，如何改掉習慣？按規範做，多做也就習慣了！
5、MES的價值
MES的作用在於不斷生產中產生的大量數據，這些才是最大的價值!製藥人都知道，工藝改進的繁瑣程度，實驗數據，穩定性考察，審批。。。讓人望而卻步！隨著生產設備自動化水平的提高和裝備的升級，傳統的「跑、冒、滴、漏」已不是影響生產關鍵因素。而各類先進設備的整合和工藝的優化才是未來降本增效的發展方向。以前工藝優化怎麼做？找到一個產量收率最好的師傅學習他的操作手法，可是很多時候你按他的方法做也沒有獲得多好的產量和收率，更多的可能是查閱記錄，希望從記錄中發現一些「端倪」。曾經的紙版記錄產生的數據有幾個人可以保障是真實有效?跟班跟著多數是「假記錄」或者「經驗假記錄」，記得剛參加工作有人告訴我有些有經驗的老師傅很厲害，晚上不用看設備，數據一樣寫的溜溜的，當時眼睛冒的都是崇拜的「小星星」，後來發現，就是胡編亂造！MES規範操作的同時，將隨之產生的數據記錄下來，通過對這些真實數據的分析，建立數據模型，獲得最佳的工藝路線。看看阿里的達摩院和華為的雲服務，其實大數據時代離我們不遠，只是多數人還不習慣！
效率科技作為工業4.0和信息化整體解決方案為核心的提供商，對MES系統項目的實施有豐富行業經驗。針對目前製造企業在MES系統項目實施中遇到的問題，我們有較為成熟的行業經驗和技術研發團隊。另外，我們一直堅持從提高企業的生產力出發，結合企業目前的管理現狀來確定企業智能製造的戰略，助力企業實現智造轉型升級。
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