（路透伦敦18日电）欧盟药品管理局昨天表示，行销全球、由中国浙江华海制药公司所生产常见血压与心脏治疗药品的原料药缬沙坦，可能自2012年起就含有致癌物质N-亚硝基二甲胺（NDMA）。

药品出现致癌物质，可能和华海制药6年前改变制造程序有关。这显示可能已有许多患者暴露于癌症风险中。

欧盟药品管理局（EMA）表示，目前正设法确认病患可能接触NDMA的时间长短和剂量多寡。欧盟药品管理局5日率先发布警讯，指出华海制药生产的缬沙坦（valsartan）可能含有致癌杂质。

NDMA被列为可能的人体致癌物。根据实验室检测结果，长期服用此物质可能会致癌。

欧盟药品管理局表示：「目前要提供有关病患接触NDMA的较长期风险资讯，时机还太早。本局已将这方面的复检工作列为优先要务；只要新资料出炉，就会尽快向大众更新消息。」

过去两周来，欧洲联盟（EU）当局已下令回收含有华海所生产缬沙坦成分的各种药物。欧盟药品管理局表示，这些药品不应继续在药局贩售。

美国食品暨药物管理局（FDA）13日也采取行动，回收受影响的含缬沙坦成分药品。

华海已承认所生产的部分缬沙坦含有杂质。该公司含有此成分药品的去年销售额达5000万美元。

欧盟药品管理局表示，华海在例行检测中并未发现药品含有意想不到的杂质，该公司2012年开始改变制造程序，据信因此产生副产品NDMA。

本案显示，全球消费者都仰赖含有中国制活性药物成分的药品。

各国主管机关近年已加强监督海外工厂，以试图确保中国和印度制造的药品品质。这两国是全球药品市场的主要供应源。

缬沙坦最初是由瑞士制药商诺华集团（Novartis AG）所研发，并以「得安稳」（Diovan）的商品名称行销全球。诺华的专利权到期后，许多药厂都生产含有缬沙坦的学名药。此成分除了能治疗高血压，还可作为心脏衰竭的处方用药。中央社（翻译）