編者按:本期企鵝評測團評測產品——輔理善FreeStyle Libre順感掃描式葡萄糖檢測系統(也就是我們俗稱的血糖監測)。作者大星其實曾經是一個酷酷的滑板少年,理論上來說血糖監測儀這種給人中老年伴侶印象的數碼產品和他是不沾邊的,但是他卻說這個東西其實讓他非常好奇。老派數碼產品能通過科技手段煥發新的活力,帶給用戶真的方便嗎?有了他難道用戶就不用再被扎針了嗎?這一次他決心來一次拿自己當小白鼠的深度體驗評測。

開箱及產品介紹:雅培出品 標準的醫療器械

首先在正式開箱之前我想批評一下它的中文名,給人一種自由暢快體驗感覺的英文名FreeStyle被生生搞成了“輔理善”中文名起的真的硬核又隨意,怕不是理工科直男的想法。再看看與英文Logo完全不搭邊的行楷字體,稍微有種低端保健品的廉價感,挺多進口藥品的包裝也有類似的情況,好在優質的包裝和印刷還能在外部體現出了大品牌的品質。

咱們都瞭解消費電子領域的品牌,但是對於特殊領域其實咱們並不熟悉。比如說這款產品的研發設計方雅培Abbott其實只是聽過名字,印象裏只作爲嬰兒奶粉品牌上過電視,但是對它有什麼別的業務卻並不熟悉。我還特意去官網研究了一下雅培。簡單來說,公司創立自1888年,是正經的130年企業。從藥廠和做嬰兒奶粉起家,如今公司的業務已經從奶粉上升到生命科技大的議題上面來。旗下有6大業務板塊包括:心血管治療技術、血糖監測科技、高質量原研藥品、均衡科學營養、健康診斷科技、緩解慢性疼痛技術。這款掃描式葡萄糖監測系統也成了雅培目前擁有自主產權的主營項目之一。

那我嘗試站在每個人的立場上想問題,以往的傳統血糖監測產品都是有相關資質認證的,這個新興的血糖監測產品它是安全的嗎?對於這點,我在產品的包裝上面就找到了答案:包裝上明確寫出了“國械注進20163212472”,舊編號爲:國食藥監械(進)字2014第2403557號,這代表了這是一款經過了國家正規渠道認證的進口醫療器械,所以只要正確使用,它就是有用且安全的。

想要完成正常的血糖檢測,我們需要兩套設備:一個是掃描檢測儀套裝,一個是傳感器套裝。我們首先打開“掃描檢測套裝”,裏麪包括了一臺檢測儀、一個充電器、一根microUSB線、一本快速入門指南、一本詳細的使用手冊、一本個人客戶服務卡、一本輔理善瞬感監測系統所採集數據樣本與傳統指尖血數據樣本的比對說明。實際上能幫助用戶快速上手的就是一個快速入門指南。

由於輔理善這套監測系統跟傳統的血糖檢測非常不同,使用上還是需用用戶付出學習的,所以在快速指南上面,指導步驟已經非常清晰而詳細的圖文並茂介紹了使用的步驟和方法,相比較單純的文字使用方法介紹,顯然帶圖非常有必要。

接着我們打開輔理善瞬感的傳感器套裝,套裝裏有一個輔理善傳瞬感傳感器組件包、一個傳感器敷貼器、一張類似於剛纔快速上手指南的一個簡易圖文黑白版的上手指南。傳感器和敷貼器的包裝有點像果凍,表面一看就是上好材料才能帶來的讓人安心的質感。值得注意的是不管是傳感器還是敷貼器,它們都是有保質期的,以我拿到的這套爲例,它們的最晚使用時間是2019年1月31日,所以實際上從我拿到這套產品到它們過期只有3個月時間,這個3個月保質期倒是與傳統的血糖試紙的保質期保持了高度一致。

產品原理探究:也需要扎針 利用組織間液檢測

在還沒拿到這款產品,我正在網上查詢這款產品的相關介紹,爲詳細的評測學習相關知識和素材的時候,恰好發現了一條這樣的新聞,還不小心上了XX熱搜:

YY聯合創始人、董事長兼CEO李學凌稱他在“身體裏植入了一個芯片”

YY聯合創始人、董事長兼CEO李學凌稱他在“身體裏植入了一個芯片”,我定睛一看他這套玩意,這不就是我即將拿到手的雅培輔理善瞬感血糖監測系統嗎?這玩意兒是“身體裏植入一個芯片”?這麼高級的嗎?Airdoc創始人張大磊向媒體透露,他和李學凌是私人朋友,這套東西是他們送過去內測的。Airdoc所提供的方案核心是基於多個傳感器的人工智能算法,而不是一個硬件。所以他強調說“傳感器本身不是我們自己做的,我們也不做什麼芯片。”你如果說這是人體植入芯片感覺未免誇大了其功用,但是細探究的話像大多數媒體一樣單純武斷的說李總沒文化也不可取。

我拿到了產品之後,仔細瞭解了它的結構設計、功能效果之後,我覺得從功能上,它的確做到了採集檢測於一身,並且可以很容易掃出檢測信息實現監測和管理,的確是一種人體可穿戴芯片的高度集成。但是從外觀上面看,它的確處於身體外部,並沒有做到永久植入,也僅僅能做到檢測身體的葡萄糖水平,從結構感官上又不能完全認爲它是“可植入芯片”。

傳統測血糖的三電極體系

實際上只要你用過傳統的血糖儀和血糖試紙就會發現,輔理善瞬感的產品真正的創新點在於產品結構和採樣樣本的創新!傳統的指尖血測試血糖也成爲電極法,是利用了電化學分析中的三電極體系,即每一個試紙條實際上內置了三個敏感的電極體系,一個工作電極、一個參比電極和一個對電極。當被血滴浸染,血液經過電極的時候,就會在參比電極和工作電極構成不通或者少通的體系,此時將試紙插入檢測儀當中,機器通過對比不同電極當中微弱的電流關係,來衡量血液的血糖含量,基本上是這麼一個原理。也正是由於這麼一套基本的原理,決定了傳統的指尖血血糖監測法必須要患者通過穿刺指尖的方式獲得血樣。

傳統檢測與輔理善檢測的邏輯步驟區別

輔理善原理不同在哪?有2點:1、對傳統邏輯步驟的拆分和整合創新;2、對扎針採集的標的物進行了創新

實際上如果你把它們的工作原理整理成簡單的邏輯示意圖的話,那麼應該像上圖這樣。傳統設備的扎針採血、浸潤試紙、試紙插入檢測儀監測讀數,大致有着三個步驟。而輔理善的邏輯是,將原有的三個操作步驟進行拆分,將扎針+樣本浸潤+檢測讀數的前半部分工作(監測結果)交給傳感器一個設備來完成,將檢測讀數的後半部分工作(掃描讀數)交給掃描檢測儀來完成,並且利用科學的系統、內存、圖表等多種形式,使得采集來的數據連續化,圖表化。所以,我認爲輔理善這套產品是一次最傳統設備功能的分割整合和再次優化組合。

除了優化的樣本採集和掃描讀數過程之外,輔理善瞬感還優化了採集樣本的類型。以往的指尖血顧名思義就是採集之間的血液進行檢測,而輔理善瞬感則採用皮下探針+敷貼檢測傳感器的方式採集皮下細胞的組織間液來進行血糖的檢測和標定,其工作原理有着根本的不同。

輔理善瞬感與傳統指尖血檢測的參考值對照

既然選擇測定的標定物不同,自然這裏面存在着與傳統指尖血採集測定值的一些不同。上圖是輔理善瞬感包裝說明裏面帶的一張詳細說明,圖表清楚的顯示了輔理善瞬感測定值與指尖血參考值之間的相關性。測定值儘可能保持在完美的45度斜線,即可代表輔理善瞬感所測定的參考值與指尖血測定參考值一致性越高。雅培選擇了72名糖尿病患者進行了這次測試評估分析,受試者在上臂佩戴2個傳感器14天,每天監測8次指尖血血糖,最終選擇三批傳感器進行評估得到上圖結果。從圖中打點的實際情況看,輔理善瞬感測定值基本上是圍繞着45度斜線與指尖血測定保持很高的一致性,這也從側面肯定了輔理善瞬感所創新的這套皮下細胞組織間液測定方法是有科學依據的。

顯示相關性最核心的數值是斜率爲1.02(斜率爲1即爲完全吻合),相關係數達到了0.951(1爲完全吻合),可以理解爲二者在多次測試統計當中測試結果高度一致,只存在有輕微的數據結果偏差。所以在研發設計這套產品的時候,雅培已經對這套東西進行了非常詳細而複雜的測試。並且面對即將成爲用戶的消費者,這些測試的詳細參數數據透明公開,體現了企業對用戶的坦誠態度,點個贊。

指尖血測試法作爲目前通用的血糖測試方法其實並不能做到100%準確,它也受到需要幹擾物和幹擾情況的影響,但是作爲參考已經受到廣泛認可,那麼如果從原理上可以看到輔理善瞬感如果與指尖血測試法高度吻合的話,那麼實際上從理論上我們已經能夠判斷出來,輔理善瞬感是完全可以替代指尖血測試法進行日常監測的。

官方數據皮膚問題發生率低於9%

由於測試採集樣本類型不同,細胞組織間液的檢測時間不像血液檢測那麼直接,輔理善瞬感這套傳感器第1天的測試結果相對來說與血液檢測的一致性是比較低的,只有73.5%,而從第2天開始到最後的第14天,與指尖血參考值想比其一致性變化不大,維持在一個較高的水平。

另外一個有趣的問題,也是我比較擔心的問題,就是長期敷貼對皮膚的影響。官方對此也提供了相當詳細的數據,出現紅斑的機率是4%左右,中度和重度痛癢是0.5%,綜合的皮膚出現問題的機率總體低於9%。對此的我的理解是,10個人裏大約有一個人可能出現貼了14天傳感器皮膚有點癢或者不太得勁的情況,機率應該說還是比較低的。

研究了一大堆產品的核心原理,跟傳統檢測有什麼不同,下面應該是見血環節了。

真實體驗:僅扎一針+佩戴無明顯痛感+持續監測體驗很好

首次開機需要設置一下輔理善的檢測儀。第一步是設置系統日期和時間,方便日後的數據監測管理。

接着下一步,檢測儀會給你標定一個比較健康的血糖值的參考範圍值,作爲曲線中間的健康葡萄糖值區間,我就按照默認的5.6-7.9之間來設置。

接着,檢測儀會提示各種箭頭表示當前的變化趨勢。所以掃描的結果會是一個數值,同時帶有一個變化趨勢,方便用戶實時監測自己的葡萄糖情況。

主系統菜單,大概就是這麼簡單,包括了掃描傳感器(首次使用會顯示爲“啓動新的傳感器”)、查看歷史記錄、鬧鈴提醒、系統設置。但是我特別想吐槽的一個事兒就是這個檢測儀的屏幕雖然是觸控屏,但是竟然是老式的電阻屏......點按非常不靈敏,在這一點上還希望廠商儘快改進,不然非常影響使用體驗。

除了掃描傳感器之外,其實這個輔理善瞬感的掃描檢測儀也支持專用的血糖試紙檢測。大概設置好了掃描檢測儀之後,下面我們開始操作傳感器的敷貼。

懷揣着忐忑的心情仔細研讀了快速上手指南之後,我選擇了與演示圖片上完全一致的上臂進行這次長期測試,首先使用家裏的醫用酒精進行上臂表面的消毒,畢竟要連續敷貼14天呢。(胳膊完全不白皙粉嫩不喜勿噴)

接着撕開傳感器套裝,裏面看上去有一套還挺複雜的結構設計。

接着擰開傳感器敷貼器,說是敷貼器,其實是一個比較精密的彈射裝置,它能夠夾取傳感器將傳感器彈射到皮膚上面。

接着將兩個部分按照對應直線的標記進行對接,用力合併,使傳感器敷貼器能夠將傳感器夾取出來。

夾取出來之後,從敷貼器我們就可以看到與皮膚接觸的傳感器是什麼樣子。從這個角度相信大家可以清楚的看到中心位置的5mm長的探針。官方宣傳這個探針的直徑爲0.4mm,但是我僅用肉眼看這個探針也不止0.4mm。

其實當我仔細盯着針尖看,我發現這個探針並不是隻有一根,而是由兩部分組成。一部分是半開口型針,中間包含着的纔是0.4mm的探針。大家可以從上圖我的靈魂作畫上感受針頭大致的形狀。不知道是官方的疏漏,還是官方怕在宣傳材料中展示半開口輔助針嚇着各位觀衆。官方所有的宣傳材料上面都只畫出了0.4mm探針,並沒有標明敷貼的時候外面的半開口型針。所以,其實輔理善瞬感這套東西並不是無創檢測,實打實的需要皮下扎針。

關於痛感描述,官方宣傳材料中用到的一個詞非常精妙,叫“仿若無痛”!大概可以腦補一下那個度。除了針頭特點之外,傳感器的一些特點還是挺好的,包括只有5g的重量以及日常防水設計,官方宣稱這個傳感器可以在水下1米堅持半個小時以上,偶爾沾水看來是完全能應對的。

不得不說,看着5mm的針頭即將打在我胳膊上,心裏還是有點忐忑的,畢竟從小就暈針,爲了評測豁出去了。擺好造型,向下用力一按......

隨着咔噠一聲,在我還沒來得及思考到底有多疼的時候,傳感器已經牢牢貼在我的胳膊上了。確實不疼!我自己衡量痛感的話,應該是跟傳統的指尖血扎針差不多的,就稍微多那麼一點點。這隻傳感器所能檢測的葡萄糖讀數範圍爲2.2mmol/L-27.8mmol/L,檢測範圍還是相當大的,內部採用1顆氧化銀電池供電。

根據說明說,傳感器敷貼上之後,首次掃描檢測結果是需要等待60分鐘以上的。所以在等待的時間裏,我翻出來了家裏老人用的傳統指尖血糖檢測儀,給自己再來一針,測個結果。在彈射筆上面插好針,擰掉針頭套,準備好見血......

隨着輕輕一彈,指尖果然見血了。同時我腦海中回放了傳統指尖採血的痛感和輔理善瞬感的敷貼痛感,並且進行了比對。我覺得兩種方式疼痛感都是非常低的,但是如果較真起來誰更疼一點的話,我覺得還是輔理善瞬感那一下子痛感稍微明顯一些。瞬感嘛,瞬間疼痛一下。如果打針下針的那個疼痛指數是10的話,輔理善瞬感敷貼的痛感大約有3左右,傳統指尖採血大概爲2。

吸血檢測一氣呵成。經過X諾檢測儀的檢測,我在飯後2小時的血糖濃度爲6.5mmol/L,低於飯後2小時8mmol/L的輕度糖尿病患者的參考值,所以我血糖目前還挺健康的!記住這個指尖血參考值,接着等待到60分鐘,用輔理善瞬感來掃描傳感器讀數。

進行首次掃描之後,我得到了第一組掃描數據6.8mmol/L,與我用X諾的檢測儀檢測的指尖血數值非常接近。在接下來的一晚上時間,我接連測試了連續的多個數據,可以明顯感覺到,我的葡萄糖值在不斷下降。

當葡萄糖數值來到了4.2、4.3mmol/L左右的時候,我的數據開始變得非常平穩。此時時間已經來到了半夜,我的肚子已經有些餓感了。

其實在有了數據之後,我們就可以利用檢測儀上面的查看歷史記錄功能裏面的各種小的細節功能來持續監測自己的葡萄糖情況了。

在這些功能和圖表裏面,你不僅能看到自己每一次打點記錄的數值情況,也能連續觀察你的測試數值曲線圖。方便多天連續跟蹤監測。

有點像空氣淨化器裏面的查看濾芯功能,在輔理善的檢測儀裏面,用戶也可以實時觀察傳感器的使用情況,瞭解自己什麼時候該換傳感器,提早抽出時間做更換準備。

下面我簡單說說佩戴的體驗,首先可以肯定的是,這個小東西只有5g很輕很輕,再加上胳膊上的神經沒有那麼發達,它在你胳膊上幾乎完全不會在重量上引起你的注意。其次,雖然是有一根探針長時間在皮下埋藏,但是說實話平時日常穿衣服遮蓋,睡覺壓迫,甚至是翻身的時候直接壓在上面,我都沒有什麼特別明顯的感覺。唯獨在受到故意拍打和上臂肌肉用力的時候,我纔會隱約感受到一點點略帶麻麻的痛感,再次引用官方宣傳中的精妙描述:仿若無痛!

從開始使用佩戴到截稿,我已經連續佩戴了超過30+小時,胳膊上完全沒有任何不舒適感,甚至白天出門忙了一天也根本不會注意到它在你胳膊上始終存在着。傳感器上面膠貼也足夠黏,不會產生移位,你也不用擔心傳感器什麼時候會掉下來。掃描檢測儀隨時就可以隔着衣服對傳感器進行檢測,完全可以做到無時無刻隨時隨地全面對身體葡萄糖水平進行監測,我認爲這是這套產品除了“仿若無痛”之外給用戶帶來的最大價值和意義。

最後,作爲一款慢性病醫療消耗品,不得不談的肯定是這套產品的耗材售價。據我的瞭解,知名品牌X諾的血糖試紙價格約爲一瓶50條/69元,按照大多數糖尿病患者的測試密度,2天測試一次的話,一瓶試紙大約可以使用三個月左右。也就是說每個月的耗材成本爲23元。而輔理善這套設備所使用的傳感器耗材售價高達456元!一貼只能貼14天,那麼一個月的耗材費用高達912元!幾乎是一個在地下一個在天上。於是爲了系統展示指尖採血測試和雅培輔理善方案測試的成本區別,我在調查了市場售價之後製作了上表請大家參考。顯然,大多數一般家庭老百姓是不太用得起這套輔理善設備的。

總結:仿若無痛、隨時測試連續監測是它最大的優勢

傳統指尖採血血糖儀套裝和雅培輔理善瞬感套裝

從我整個測試體驗的過程,可以大致分爲6個階段:

1、拿到產品之前的不信任+一頓產品原理理論研究,對產品需要扎針有了預期;

2、首次敷貼(扎針)之前的忐忑;

3、扎針之後的瞬間輕鬆(其實基本不疼);

4、比對讀數確認監測有效,確認佩戴基本無感的信任;

5、隨時掃描連續監測隨時掌握身體情況的暢快;

6、瞭解到掃描儀和耗材價格之後的失望(覺得有點用不起)。

所以我想如果你你選擇了這套產品的話,或許也會有與我類似的一個感情變化過程。

總結一下優勢和不足:

【優點1】避免頻繁扎指尖,實現“仿若無痛”佩戴。

【優點2】方便用戶隨時掃描讀數,實時監測葡萄糖狀況,方便管理身體。

【優點3】從測結果與指尖採血測試對比,相對比較準確。

【不足1】貴!不僅掃描儀貴、傳感器也貴,甚至輔理善出的專用試紙都是其他品牌的3倍售價。

【不足2】敷貼做不到完全無痛,傳感器日常佩戴還是偶爾能體會到一絲痛感。

雖然雅培輔理善瞬感葡萄糖測試系統還存在着價格偏高,不能做到完全無痛的不足。但是不得不說,這已經是在傳統血糖測試之外探索出新的方向,運用組織間液採樣檢測+長時間連續監測的確給用戶帶來了耳目一新的體驗,從科技和媒體工作者角度肯定是要給大大的讚的。還是希望作爲目前擁有這項創新專利的雅培能夠進一步探索這方面技術,不斷挖掘用戶體驗,早日讓類似輔理善瞬感這樣的產品從高高在上的姿態變成真正能夠造福普通患者的產品。說的大點,說不定也能爲未來真正實現人體可植入芯片,提升人類的醫療水平指引方向呢。

本次評測輔理善掃描式瞬感葡萄糖監測系統產品由京東提供,在此鳴謝。

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