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文 | 八點健聞，作者 | 卜豔

“量增價減”，2018年醫藥進口總金額下降9.75%

中國海關最新統計數據顯示，2018年中國進口西藥製劑和生化藥的金額大幅下降——西藥製劑同比跌幅24.05%，金額爲130.30億美元；生化藥進口額較上年大跌41.21%，金額爲47.53億元。

從全部藥品的進口數據來看，2018年進口金額504.29億美元，同比下降9.75%。

多年來，我國醫藥進口持續增長，2018年首次出現負增長。

雖然進口藥品的金額大幅下降，但進口的數量變化並不大。2018年，生化藥進口量僅下降7.67%，西藥製劑進口量不降反增，增幅爲1.75%。西藥製劑、生化藥分別位居中國進口藥品金額的首位、第四位。

“這一方面說明國內進口藥的需求並未減少，一方面又顯示進口藥價的大幅降低直接導致了進口金額的減少。”中國醫藥保健品進出口商會副會長王茂春表示，而進口藥大降價，顯然與2018年中國醫藥改革的三大事件——17種抗癌藥大幅降價並納入國家醫保目錄、“藥品一致性評價”和“4+7”藥品帶量採購密切相關。

數據顯示，2018年西藥製劑進口均價同比下降25.36%，生化藥進口均價同比下降36.32%。

王茂春表示，在中國接連不斷地出臺的藥改新政之下，海外原研藥企若想繼續保有中國市場的份額，必須下調藥品價格。“今後，進口藥價勢必會維持較低的水平，甚至進一步下調。”

進口藥的降價趨勢從一組最新數據中可初見端倪：今年3月，上海陽光醫藥採購網發佈通知，部分“4+7採購”未中標藥品品種的協議採購價下調，諾華原研品種“甲磺酸伊馬替尼片”榜上有名；同月，浙江藥械採購中心發佈通知，禮來的注射用“培美曲塞二鈉”聯動採購價格主動下調。

彭博社近日發表的一篇評論指出，國產仿製藥歷史上形成的相對高價、政府醫保基金的支付壓力，以及減輕患者醫療支出負擔的社會訴求等，意味着中國政府將會持續推動藥品價格的下降，包括進口藥品的降價。

彭博社的另一數據顯示，截止2018年末，中國醫保基金累計結存約2.3萬億元，但其中財政補貼佔到了25％左右。彭博社的評論指出，如果沒有中央政府的財政支持，基本醫療保險基金早自2011年開始就出現了赤字。

中美貿易戰影響有限，國產仿製藥增勢明顯

2018年，對中國進出口貿易影響最大的事件莫過於中美貿易戰。從當年4月開始，美國先後三次宣佈對中國出口美國的約2000億美元的產品加徵關稅，但在醫藥領域，受中美貿易戰的影響有限。

王茂春介紹說，經過醫保商會和相關醫藥企業的共同努力，美方最終實施的加稅清單中，已經排除了原料藥和製劑產品，僅保留27個醫療器械類產品，大部分爲核磁共振、CT、超聲、直線加速器、心臟起搏器等先進醫療設備。

中國是世界上最大的仿製藥生產國，全國4300餘家原料藥和製劑生產企業中，90%以上都是仿製藥企業，但目前仿製藥企的質量水平參差不齊。而中國正在大力推進的藥品一致性評價，將給仿製藥行業帶來一次大洗牌。

王茂春表示，中國醫藥行業正處於“仿創”轉折的關鍵期，醫藥產品出口結構的優化，對發達市場的出口佔比不斷提高，也說明我醫藥企業在逐漸提升自身實力，逐漸從仿創向自主創新過渡。

2018年，中國企業的ANDA（美國仿製藥申請）獲批數量再創歷史新高，共獲得71個ANDA批准。廣東陽光、華海藥業、人福醫藥獲批數量最多，分別爲12、11、6個。截至2018年底，中國企業共有455個ANDA有效批准文號（不含暫時性批准文號），囊括不同企業的近200個產品。

中藥、西藥、醫療器械出口穩定增長

總體來看，中國醫藥出口的三大類產品分別爲中藥、西藥和醫療器械。

2018年，中藥類出口金額爲39.09億美元，同比增長7.39%。出口均價同比增長16.69%，帶動了中藥類出口額增長。

從中藥出口分類看，佔比超過50%的植物提取物表現最爲活躍，出口額23.68億美元，同比增長17.79%；中成藥次之，出口額2.64億美元，同比增長5.51%；中藥材及飲片出口價格增長幅度較小，僅爲1.98%，但出口數量下降明顯，降幅達11.25%。中藥材及飲片的傳統出口目的地——東南亞市場的需求持續低迷，是造成中藥材及飲片出口連續兩年負增長的主要原因。

在西藥類產品上，2018年出口368.83億美元，增長4.03%。其中，原料藥出口300.48億美元，同比增長3.20%，增速放緩。主要原因是原料藥企業產能供應雖相對充足，但外需疲軟；製劑出口41.00億美元，同比增長18.64%。近兩年，出口至歐盟市場的西藥製劑增長迅猛，2017年增幅53.51%，2018年增幅再創新高，達到80.30%，出口額激增12.07億美元。

在醫療器械領域，2018年出口金額236.30億美元，同比增長8.88%。其中，中國對歐盟、北美市場的出口額實現了兩位數增長，分別爲10.92%和10.25%。

中國醫藥保健進出口商會預測，2019年，中國醫藥出口穩步增長的趨勢將會延續下去。另一方面，隨着中美貿易摩擦的緩和，以及進口博覽會的帶動，中國醫藥進口量將回歸穩步增長態勢，醫藥進口金額將逐漸恢復正增長。