2018-09-29

〔記者林惠琴/臺北報導〕腸病毒71型曾在臺造成嚴重疫情,國衛院歷經多時研發出疫苗,技轉給國光生技旗下安特羅生技、基亞生技旗下高端疫苗生物製劑公司,已在臺灣與越南進行至第三期臨牀試驗,預計最快兩、三年後上市。

除了腸病毒71型疫苗著力外,臺灣疫苗廠如國光生技也早已成功生產流感疫苗,不只內銷,並推進到中國上市,且在中國銷售價格高於中國國產貨,顯示臺灣品質受到信任。

衛福部疾管署副署長莊人祥表示,腸病毒71型容易造成手足口症、腦幹腦炎與死亡,國內一九九八年首度大流行,當年四○五例重症,其中七十八例死亡,後續二○○一、二○○二、二○○五、二○○八與二○一二年每年也有一百多例至四百多例重症、兩例至五十八例死亡。

國衛院二○○七年起開始腸病毒71型疫苗發展計畫,二○一○年進入第一期人體臨牀試驗,確認安全性與抗體反應良好,技轉給兩家本土疫苗廠。

國光生技發言人潘飛指出,安特羅生技的腸病毒71型疫苗已進入第三期臨牀試驗,在臺灣與多家醫療院所合作,從六月底至今已收案約四百人,預計要收案一二五六人,於明年第二季完成收案,最快明年底、後年初結案,若順利的話,屆時即可申請藥證、準備上市。

國光生技 續洽談東南亞國家

另外,安特羅生技收到越南衛生部函文,獲準提出腸病毒71型疫苗第三期臨牀試驗申請,潘飛說明,近期正準備遞件,並與當地醫學中心合作,估計當地病例較多、收案速度可望較快,並持續與其他東南亞國家洽談臨牀試驗合作事宜。

高端疫苗也指出,在臺預計今年第四季展開第三期臨牀試驗收案,至少需要一年確認有效性;越南方面,會向當地衛生部提出腸病毒71型疫苗第三期臨牀試驗申請書、計畫書等,估計臺越兩地共要收案約三千多人,結案後申請藥證與準備上市。

  • 腸病毒目前仍無疫苗,小朋友勤洗手是預防病毒最有效的方式。圖為示意圖。(資料照)

    腸病毒目前仍無疫苗,小朋友勤洗手是預防病毒最有效的方式。圖為示意圖。(資料照)

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