福辛普利鈉片(蒙諾)說明書,適應症,不良反應,國家葯監局發布,快易捷藥品交易網
【藥品名稱】福辛普列鈉片【英文名】Sodium Fosinopril Tablets【漢語拼音】Fuxinpuliena Pian【主要成分】本品主要成分為：福辛普列鈉【藥理、毒理】本品在肝內水解為福辛普利拉，福辛普利拉是一種競爭性的血管緊張素轉換酶抑製劑，使血管緊張素Ⅰ不能轉換為血管緊張素Ⅱ，結果使血管阻力降低，醛固酮分泌減少，血漿腎素活性增高。福辛普利拉還抑制緩激肽的降解，也使血管阻力降低。本品擴張動脈與靜脈，降低周圍血管阻力或後負荷，減低肺毛細血管楔壓或前負荷，也降低血管阻力，從而改善心排血量。【葯代動力學】口服本品後約吸收36%，食物可影響其吸收的速度，但不影響其吸收量。本品吸收後75%在肝和胃腸道黏膜處水解生成活性代謝產物福辛普利拉，其抑制血管緊張素轉換酶的作用比本品強。口服本品單劑後1小時內起作用，2～4小時達峯作用，作用維持約24小時。本品44%～50%經腎清除，46%～50%經肝清除後從腸道排泄；血液透析時和腹膜透析時本品的清除量分別為尿素清除的2%和7%。【適應症】用於治療高血壓或心力衰竭，可單獨應用或與其它藥物(如利尿葯)合用。【用法與用量】給藥劑量須遵循個體化原則，按療效調整。心力衰竭病人已用強心苷和利尿劑，有水、鈉缺失者，開始用本品時應採用小劑量。【不良反應】1.較常見的不良反應有：頭痛、眩暈、疲乏、嗜睡、噁心、咳嗽。最常見的停葯原因為頭痛和咳嗽。2.少見的不良反應有：癥狀性低血壓、體位性低血壓、暈厥、心悸、周圍性水腫、皮疹、皮炎、便祕、胃炎、焦慮、失眠、感覺異常、關節痛、肌痛、哮喘等。神經管性水腫罕見，如出現即應停葯。3.尚未發現本品有致突變和致癌作用。【禁忌症】1.對本品或其它血管緊張素轉換酶抑製劑過敏者忌用本品。2.孤立腎、移植腎、雙側腎動脈狹窄而腎功能減退者忌用。【注意事項】1.下列情況慎用本品：(1)自身免疫性疾病(如嚴重系統性紅斑狼瘡)：此時發生白細胞或粒細胞減少的機會增多。(2)骨髓抑制。(3)腦或冠狀動脈供血不足，可因血壓降低而加重缺血。(4)血鉀過高。(5)腎功能障礙：使血鉀升高，白細胞及粒細胞減少，並使本品瀦留。(6)肝功能障礙：使本品在肝內的代謝減低。(7)嚴格飲食限制鈉鹽或進行透析治療者，首劑應用本品可能發生突然而嚴重的低血壓。2.對診斷的幹擾：用本品時可有如下情況(1)血尿素氮、肌酐濃度增高，常為暫時性，在有腎病或嚴重高血壓而血壓迅速下降時易出現。(2)偶有血清肝臟酶增高。(3)血鉀輕度增高，尤其在有腎功能障礙者。3.用本品期間隨訪檢查：(1)對有腎功能障礙或有白細胞缺乏的病人，最初3個月內每2周檢查白細胞計數及分類計數1次，此後定期檢查。(2)尿蛋白檢查，每月1次。4.本品的降壓作用在立位與臥位相同。5.對原用利尿葯治療者，開始用本品前停用利尿葯2～3天，但嚴重或惡性高血壓例外，此時用本品小劑量，在觀察下小心增加劑量。6.用藥期間發生血管性水腫時應停葯，並皮下注射腎上腺素，靜脈注射氫化可的松。【妊娠及哺乳期婦女用藥】1.本品可透過胎盤，在妊娠中、晚期應用可致胎兒損害，甚至死亡，故不宜在此時應用。2.福辛普利拉可分佈入乳汁，但尚未發生問題。【兒童用藥】對小兒用藥的研究不充分。在新生兒和嬰兒，會有引起少尿和神經異常的危險，可能與本品引起血壓降低後腎與腦缺血有關。【老年患者用藥】老年患者不需減量。【藥物相互作用】1.與利尿葯同用時降壓作用增大，可能引起嚴重低血壓，故原用利尿葯者應停葯或減量，本品開始用小劑量，逐漸調整劑量。2.與其它擴血管葯同用可能致低血壓，如打算合用，應從小劑量開始。3.與瀦鉀利尿葯如螺內酯、氨苯蝶啶、阿米洛利同用可能引起血鉀過高。4.非甾體類抗炎止痛藥(尤其是吲哚美辛)可抑制腎前列腺素合成並引起水、鈉瀦留，與本品同用時可使本品的降壓作用減弱。5.與其它降壓藥同用時降壓作用加強，其中與引起腎素釋出或影響交感活性的藥物呈較大的相加作用，與β-受體阻滯葯呈較小的相加作用。【用藥過量】用本品過量時，可通過擴容來糾正低血壓。 返回頂部↑
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