醫械超年限使用嚴重

12月28日,羊城派記者從廣東省食品藥品監督管理局獲悉,有基層醫院的醫療器械因超年限使用存在安全隱患,省食藥局已要求相關醫院進行整改。

今年7-10月,省食藥局隨機抽取100家醫療機構(其中三級醫院30家、二級醫院30家)進行檢查後發現了這一問題。

據瞭解,這是廣東省在全國率先組織開展醫療機構醫療器械使用質量「飛行檢查」,也是對《醫療器械使用質量監督管理辦法》實施效果的評估工作。

廣東省食品藥品監督管理局醫療器械安全監管處處長張鋒介紹,為保證檢查全覆蓋,省食藥局將183位專家納入專家庫,組織了南方醫院、省人民醫院、廣州市人民醫院等12家大型綜合醫院的醫療器械管理專家,制定出科學、專業、易操作的《廣東省醫療機構醫療器械使用質量檢查方案》。

檢查中發現,部分單位存在衛生材料貯存濕度溫度不達標、保潔狀況不理想,設備維修人員配置不足、培訓考覈記錄缺失,信息化系統管理相對落後,對醫療器械使用質量管理不夠重視或因受條件所限致使管理不符合要求等現象。

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醫院如何規範管理醫療設備管理?

1、嚴格檢測驗收流程

在設備進來前,要嚴格把好關,一項一項做好相關審核和記錄,加強檢測驗收質量。

2、建立設備使用責任制,定期人員培訓

設備的使用期限,性能效率很大程度取決於使用過程的操作維護,因此設備人員對設備儀器管理要有高度的責任心,各使用科室也同樣如此。例外加強專人專管,專人使用,通過崗前崗中培訓,不斷去熟悉設備性能、操作方法、維保規程,並做好使用和維護記錄,確保規範使用,快速發現異常,並及時聯繫負責人進行修理。

3 、建立完整的設備檔案

從設備計劃、申請、購入、使用及報廢的全部文件資料嚴格完善,以便對設備運行狀況準確地鑒定評價。

建議以信息化管理為核心,依靠強大的自定義報表功能,提高統計管理水平。

比如:

(1)採購申請:

臨牀可以在信息化系統採購管理界面填寫設備採購相關信息以及選型表、採購公示、談判記錄等信息,同時也可以查看申請設備的不良情況

(2)在線審批:

系統支持電子簽名以及會議審批,審批通過後形成採購計劃。

(3)資產登記

資產登記後系統會生成電子臺賬,同時可以自定義查詢設備信息,可以按金額,科室,廠家,資金來源組合查詢,所有查詢可以自定義生成和導出生成報表。

(4)資產轉調報廢

資產報廢管理、資產轉科管理、資產外調管理;此三項管理操作步驟界面類似,可以自定義設置審批流程,支持電子簽名,列印個性化報表。

4、預防維護為主

嚴格維護保養,要落實好平時的小保養和定期的大保養,到達一定的使用年限要定期檢測,加強維護保養。

藉助信息化管理系統制定PM計劃和執行,計劃到期系統會自動提醒。

計劃制定:

計劃執行:

5、工作提醒和預警平臺

設備科日常工作紛繁複雜,設備數量大品種多,管理極易發生疏漏,通過信息化系統,建立工作提醒平臺,並對事先設定的一些預警信息進行報警提醒。

包括設備維修維護提醒、計量到期提醒、合同到期提醒、供應商三證到期提醒以及折舊到期提醒等,最大限度幫助設備科智能管理。除了通過系統自動提示以外,還支持自動簡訊提醒、郵件提醒功能,非常地人性化和智能化!

* 本文由設備科管理之家 保力君整理改編

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