智能製藥 | 製藥行業「智能製造」的現狀與探索解讀
目前，我國製藥行業「智能製造」之路還剛剛開始，所謂「智能製造」、「智能工廠」真正合理與完整的形態和模式並沒有形成，醫藥行業的很多特殊問題有待認真思考和探索，不應該把一些部分或局部的自動化、信息化或智能化的內容作為製藥行業整體模式，也不應該把其它行業的一些模式簡單地照搬到醫藥行業。以下是上海醫藥工業研究院湯繼亮教授對製藥行業「智能製造」的現狀與探索的解讀：
一、製藥行業智造現狀
製藥工業的自動化與信息化基礎相對比較落後
1. 在自動化方面
? 原料葯生產，雖然可以看到一些自動化控制系統的應用，但這些應用大部分局限在原料葯生產的某些局部單元和輔助系統上，基本不具備全過程自動化控制的水平，更沒有實現自動化批控制的目標。
? 製劑設備的自動化對外大部分是封閉的，往往既無法提供必要的重要質量參數和工藝條件參數的數據輸出，更無法提供外部系統對設備進行統一協調和優化控制的指令輸入條件；有些設備甚至還不具備完整的網路和數據通訊功能。整個製劑生產過程都是斷離的，大量的原輔料、中間品、半成品到最後成品的物流轉運和投放大多還是人工的，整個生產過程存在許多信息化孤島。
? 雖然目前也有一些企業在設備供應商和工程公司的配合下，開始對一些局部設備單元的通訊和數據採集以及局部批過程的控制進行探索，也有一些企業採用進口或國產的軟體平台，在探索建立製劑生產的MES系統，但由於受現有製藥設備的限制，實際上也只實現了部分的數據採集、採用條碼或RFID和電子稱重對物料和倉庫的進行管控與追蹤和實現部分電子化的記錄與車間級的生產管理，但嚴格地說，還並未能實現製劑生產過程真正完整意義上的製造執行系統（MES） 和自動化的批控制。
2. 在信息化方面
製藥行業在信息化基礎建設和應用方面有一定的進步，大多數骨幹製藥企業都建立了自己的企業資源管理(ERP）系統、財務及成本管理 （FCM）、供應鏈管理（SCM）系統、客戶關係管理（ CRM）和辦公室自動化（OA）系統，但是實際上全行業的信息化建設和應用水平相差參差不齊，信息化建設和應用方面存在著許多明顯的薄弱環節：
? 在企業信息化管理方面的應用大部分還局限在傳統的企業上層的財務管理、供銷存管理、生產計劃管理、客戶和商務管理以及辦公自動化等的水平和模式。
? 信息化並沒有真正深度融合到產品（藥品和設備）優化設計、 產品（藥品和設備）生產加工過程的控制和管理、產品質量的控制和管理、設備和能源的優化管理以及工業環境改進等工業過程之中。
? 企業的信息化和自動化大部分是互相分離的；因而遠沒有實現真正的「信息化與工業化的深度融合」，沒有實現國家「兩化融合」 的要求。
? 至於包括物聯網、大數據和雲計算技術等新一代信息化技術的應用也幾乎沒有普遍開始探索。
二、製藥工業智造探索
目前行業中部分企業已經開始分別通過下列四種方式，在為探索和實現製藥行業的製藥裝備與藥品生產過程「智能化」和「智能工廠」 作積極的準備：
? 對已有的製藥裝備、自動化控制系統和信息化管理系統的改進、擴展和完善。
? 部分製藥裝備製造企業通過兼并、整合與業務擴展，在提升現有製藥裝備產品的自動化、網路化和智能化的水平和從下到上的縱向綜合集成能力。
? 對智能化設備的應用（如：機器人、AGV車）
? 通過國家有關智能製造的試點示範工程或新建工廠/車間項目，探索建立製藥行業智能製造的示範樣板和模式。
值得關注的是：由於智能製造的示範項目實際就是一個理論與實踐相結合的探索過程，製藥行業智能製造的許多實質性、共性與個性的內容和可實行的途徑都是在這個探索實踐過程中產生。
根據目前我國製藥工業的自動化與信息化的水平與現狀，我國製藥工業「智能製造」之路的探索還是剛剛開始；實現製藥工業真正意義的「智能製造」和「智能工廠」必然會有一個探索、循序漸進和不斷完善的過程。
不同製藥裝備、不同藥品生產工廠也必然會有不完全相同的「智能化」內容與形態，一切都有待踏踏實實地 探索與完善，我國製藥工業「智能製造」之路依然漫長和艱巨。過早地打上實現「智能製造」和「智能工廠」的標籤未 必科學務實。
三、製藥工業智造關鍵
? 無論是「智能製造」還是作為載體的「智能工廠」都應該符合前面所說的所謂「智能」或「智能化」的四個能力特徵；同時又必須儘可能實現三個方面的集成（即端對端、縱向和橫向集成）。
? 實現真正的「智能製造」與「智能工廠」，其關鍵就是要通過新一代信息技術與工業製造過程的深度融合，建立由虛擬的網路世界與現實的物理世界所構成的信息物理系統CPS基礎，形成真正的「智能決策」能力。
對於我國製藥工業來說，其關鍵就是首先必須打好兩個基礎：
? 從下 提升製藥生產底層製藥裝備和製藥過程的自動化、數字化與網路化的水平，建立所謂的信息物理系統CPS的智能化物理基礎；
? 從上 充分採用工業互聯網、物聯網、工業大數據、雲計算等新一代的信息化技術，建立以這些技術為基礎的數據中心和支撐服務平台，以達到實現智能決策、優化管理、協同發展和服務之目的。
四、製藥工業智造重點工作方向
（1）必須確立正確的「智能製造」理念，腳踏實地探索製藥行業「智能製造」之路。
（2）從「智能製造」三個維度的集成概念，全面科學、合理地規劃智能 工廠的建設。
（3）建立和完善「智能製造」設備層與控制層基礎，提升製藥生產底層製藥裝備和製藥生產過程的智能化水平。
（4）加強企業「智能製造」車間層與企業層的建設，全面實現製藥企業各方面的信息化綜合集成。
（5）積極拓展「智能製造」協同層建設，建立製藥企業以新一代信息化技術為基礎的數據中心和支撐服務平台 。
（6）認真研究「智能製造」模式下各類智能化設備與系統的合規性問題，探索科學、合理的計算機化系統驗證。
（7）研究和採取有效措施，切實保障「智能製造」模式下的信息安全與工業控制安全。
我國製藥工業作為製造業的一部分，無論目前存在什麼樣的問題與困難，依然必須面對形勢發展與國家發展戰略的要求，「立足當前，著眼長遠」，結合國內行業的特點與實際情況，腳踏實地探索製藥工業的「智能製造」之路。
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