2018年，宇宙第一大廠輝瑞扭轉了下滑趨勢，總體表現穩定。儘管2018年凈利潤為111.5億美元，同比-48％，但輝瑞在年底突然發力，第四季度同比+5％至140億美元。

驅動力來源於

• 新興市場迅猛增長新興市場第四季度的銷售額為33億美元，全年為126.5億美元，同比+13％，其中中國市場第四季度及全年業績增長都超過20％，是新興市場迅猛增長的關鍵因素；
• 創新藥品業務受益多項主打品牌的持續增長乳腺癌新葯Ibrance（$41.18億，同比+32%），抗凝葯Eliquis（$34.34億，同比+36%）和類風濕關節炎藥物Xeljanz（$17.74%億，同比+32%）在全球範圍內的增長，以及肺炎疫苗Prevnar 13（$58.02億，同比+4%）在新興市場的增長。
• 生物類似葯在Inflectra(英夫利西單抗的生物類似葯)的帶動下，第四季度，輝瑞生物類似葯業務在的發達國家市場銷售同比+31%。

2018年輝瑞對公司業務架構進行了調整，將陸續建立三大業務：專註藥物創新的Pfizer Biopharmaceuticals Group，專註品牌非專利葯和仿製葯業務的Upjohn，以及消費者健康。

在新葯研發方面，輝瑞喜憂參半。2018年輝瑞有4款新葯上市，成為最大贏家，但同時也遭遇了卵巢癌的III期JAVELIN Ovarian 200研究和JAVELIN Ovarian 100研究滑鐵盧，其壓重寶的Bavencio(avelumab)進展亦不甚明朗。

2019新葯上市

• 2019年1月，輝瑞宣布Tafamidis上市申請獲得優先審評，有望今年獲批。

2、諾華製藥 (Novartis)

2018年製藥營收（百萬美元）：51900

2018年營收：+1%

研發費用：8972（佔總營收18.2%）

2018年諾華財報表現平穩，然而內部結構卻經歷了大調整：

①130億美元把消費者保健合資企業36.5%的股份出售GSK；

②宣布2019年上半年剝離愛爾康；

③處置仿製葯山德士非核心資產，重塑投資組合，精簡成本結構。

與此同時，諾華還加大了先進治療平台的建設：

①基因療法——收購AveXis並授權引入Luxturna；

②放射配體療法——收購AAA公司和Endocyte；

③細胞療法——擴大Kymriah的全球製造，包括多項合作。

驅動力來源於

• 創新藥物凈銷售額349億美元，增長8%。銀屑病重磅藥物Cosentyx（$28.37億，同比+37%）和心衰藥物Entresto（$10.28億，同比+103%）增長尤為強勁。
• 有4個產品在2018年銷售額首次突破10億美元，分別為Promacta/Revolade、Tafinlar+Mekinist、Entresto、Xolair。

2019新葯上市

• 2018年8月，諾華的PI3K抑製劑BYL719在針對乳腺癌的3期試驗中已經達到了關於無進展生存期的主要終點，已經提交上市申請。
• 治療1型脊髓性肌萎縮基因療法Zolgensma預計在2019年5月FDA獲批。

3、羅氏製藥(Roche)

2018年製藥營收（百萬美元）：43796

2018年營收：+7%

研發營收為：9549（佔總營收21.8%）

2018年羅氏依然穩居第三，同比+7%，是製藥巨頭中研發投入最高的公司。

驅動力來源於

• 多發性硬化症藥物OcrevusOcrevus在主要市場的第一個全年銷售額為24億瑞士法郎，摺合約$23.85億，同比+172%，是羅氏歷史上最成功的新產品發布。

• 癌症藥物Perjeta，Tecentriq，Alecensa均獲得高雙位數增長，分別為+32%、+59%、+76%。Perjeta先後在歐盟、中國獲批，用於治療HER2陽性早期乳腺癌複發風險高的患者；而Alecensa在2017年底獲批一線用藥，2018年成ALK+肺癌市場新王者，6.37億瑞士法郎，摺合約$6.33億。取得絕對領先優勢。

2019新葯上市

• 2018年12月，羅氏宣布其Kadcyla作為術後輔助療法，在治療HER2陽性早期乳腺癌的3期試驗KATHERINE中達到了試驗的主要終點，已經提交申請。

4、強生製藥(Johnson&Johnson)

2018年製藥營收（百萬美元）：40734

2018年營收：+12.4%

研發費用：10775（佔總營收13.2%）

2018年強生腫瘤、免疫、肺動脈高壓、神經、心血管等業務全面開花，有10個重點產品以雙位數持續增長。

驅動力來源於

• 免疫業務增長強勁得益於3款重磅藥物市場份額擴大，很好地接棒Remicade因折扣讓利和仿製葯競爭帶來的市場萎縮：Stelara在克羅恩市場份額高速增長，2018年首次突破50億美元；重磅抗炎葯Simponi Aria、Tremfya市場份額提升
• 腫瘤業務增長高達+35.6%多發性骨髓瘤的單抗藥物Darzalex的銷售額超過20億美元，在歐美等31個國家地區市場持續強勁增長；靶向抗癌藥Imbruvica在美國市場份額上升至第一位；前列腺癌藥物ZYTIGA和今年剛獲批前列腺癌新葯Erleada均增長強勁；
• 肺動脈高壓業務收購2017年6月，強生收購Actelion，加碼肺動脈高壓業務，主要產品OPSUMIT和UPTRAVI分別保持+17%和+40%的高雙位數增長。

2019新葯上市

• 2018年9月，強生向FDA提交esketamine鼻噴霧劑上市申請，一旦獲得批准，該藥物將成為近50年來治療難治性嚴重抑鬱症的第一個新葯。

5、賽諾菲(Sanofi)

2018年製藥營收（百萬美元）：39030

2018年營收：+2.5%

研發費用：5894（佔總營收17.1%，同比+10.3%）

2018年賽諾菲營收增長放緩，優勢糖尿病業務下滑嚴重，同比-13.8%，主要是因為王牌產品Lanuts遭遇專利懸崖，後繼產品Afrezza、Toujeo、Soliqua均表現不佳。好在罕見病業務單元，賽諾菲健贊扳回一局，抵消了大部分影響。

中國市場收入的增幅達到12.7%，是賽諾菲增長最快的區域。

驅動力來源於

• 罕見病業務增長迅速同比+8.3%，其中多發性硬化症藥物Apidra營收$18.67億，同比+9.3%，Myozyme、Fabrazyme、Cerezyme也均保持高位數增長。
• 收購

  收購Bioverativ（116億美元）和Ablynx（48億美元），賽諾菲發力罕見血液病。

2019新葯上市

• 2019年1月17日，FDA對賽諾菲所提交的sotagliflozin治療1型糖尿病（T1D）成人患者的新葯申請進行審查。

6、默沙東(Merck Sharp & Dohme)

2018年製藥營收（百萬美元）：37689

2018年營收：+6%

研發費用：9751（佔總營收23.1%）

默沙東2018年排名沒有發生變化，仍然位居第6。雖然至少有3個產品遭遇滑鐵盧，但依靠Keytruda和Gardasil 9的強勁表現，依然實現了整體營收同比+6%的增長的佳績。同時MSD是葯企中研發佔比最高的公司。

免疫藥物Remicade受仿製葯衝擊，下滑嚴重，同比-31%，帶狀皰疹疫苗Zostavax受到GSKShingrix巨大衝擊，被壓制地抬不起頭，同比-68%；與此同時，丙肝葯Zepatier情況也不容樂觀，不敵吉利德和艾伯維，同比-73%。

驅動力來源於

• 在與BMS鏖戰4年後，默沙東Keytruda終於揚眉吐氣，一舉超越。2018年營收$71.71億，同比+88%。
• HPV疫苗Gardasil 9在中國需求劇增，供不應求，然而受產能限制，其同比僅+37%。
• 麻疹水痘腮腺炎疫苗ProQuad增長強勁，同比+7%，肺炎疫苗Pneumovax23和輪狀疫苗病毒Rota Teq也實現了高位數增長。

2019新葯上市

2019年2月5日，默沙東宣布FDA受理其兩項抗生素新葯的上市申請，並授予優先審評資格。包括：

• relebactam聯合imipenem/cilastatin治療疑似革蘭陰性菌引起的沒有其他替代療法的成人複雜性尿路感染（cUTI）和複雜性腹腔感染（cIAI）的上市申請，預定審批期限是2019年7月16日。
• Zerbaxa治療成人醫院獲得性肺炎的補充新葯上市申請，預定審批期限是2019年6月3日。

7、艾伯維 (AbbVie)

2018年製藥營收（百萬美元）：32733

2018年營收：+15.2%

研發費用：10329（佔總營收31.6%，同比+106%）

2018年艾伯維依然實現強勁增長。佔據營收半壁江山的Humira遭遇國際市場的直接生物仿製葯競爭，第四季度在美國以外市場的凈收入已大幅下跌17.5%，最終未站上200億。

但好在艾伯維的腫瘤和丙肝業務增長強勁，及時撐住了局面。此外，艾伯維研發投入同比+106%，急於砸重金尋找新的重磅研發管線。

驅動力來源於

• 血液腫瘤業務大幅上漲靶向藥物Imbruvica（$35.90億，同比+39.5%）、白血病新葯Venclexta（$3.44億，同比+39.5%）；
• 針對6種基因型丙肝病毒感染的丙肝藥物Maviret接棒Viekira，與吉利德、默沙東形成鼎足之勢，2018年營收34.38億美元，僅次於Humira、Imbruvica

2019新葯上市

• 2018年12月，艾伯維分別向FDA和EMA提交JAK1選擇性抑製劑Upadacitinib申請，用於治療中度至重度類風濕性關節炎（RA）成人患者。

8、葛蘭素史克 (GlaxoSmithKline)

2018年製藥營收（百萬美元）：30025

2018年營收：+5%

研發費用：5178（佔總營收12.6%，同比-13%）

2018年GSK營收$300.25億，同比+5%，排名下滑3位。

2018年12月19日，GSK與輝瑞同時宣布將各自的健康藥物業務合併為一家合資公司，以GSK Consumer Healthcare的名義全球獨立運營，並計劃3年內在英國上市。其中，GSK持股68%，輝瑞持股32%。2019年下半年預計完成交易。

驅動力來源於

• 處方葯業務增長穩健，同比+2%得益於HIV藥物dolutegravir系列產品+11%的增長，營收$61.87億。
• 呼吸創新葯Nucala是全球首個上市的IL-5單抗，用於治療嗜酸性難治性哮喘，2018年營收$7.49億，同比+37.6%；Ellipta系列產品整體+32.3%
• 疫苗業務增長強勁，同比+16%。帶狀皰疹疫苗Shingrix自上市以來就氣勢如虹，尤其是美國市場的強勁表現帶動了疫苗板塊的高速增長，此外，流感和肝炎疫苗得益於對手供應短缺一定程度上彌補了其他疫苗銷量的下滑。

2019新葯上市

• 2018年11月，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）發布積極意見，推薦批准艾滋病新葯Tivicay（dolutegravir，DTG）+拉米夫定（lamivudine，3TC）2藥方案（2DR）的II類變更申請，2019年有望上市。

9、禮來（Eli Lilly and Company）

2018年製藥營收（百萬美元）：24556

2018年營收：+7%

研發費用：5307（佔總營收21.5%，同比-1%）

2018年禮來繼續保持高速增長，挺進一位，全年營收$245.6億，2014年上市藥物在2018年大都取得了長足增長，發力均衡，糖尿病、腫瘤、自身免疫疾病、偏頭痛均有涉及。

驅動力來源於

• 糖尿病業務多款重磅藥物取得高雙位數增長GLP-1市場重磅產品Trulicity營收近$32億，同比+58%，仿製葯Basaglar營收$8.01億，同比+85%；SGLT-2抑製劑類降糖葯Jardiance營收6.58億，同比+47%

2019新葯上市

• 2019年1月，Emgality成為繼諾華/安進和梯瓦之後在歐洲獲批的第3款靶向CGRP的偏頭痛藥物。

10、安進（Amgen）

2018年製藥營收（百萬美元）：23747

2018年營收：+4%

研發費用：3737（佔總營收15.7%，同比+5%）

2018年，安進憑藉$237.47億營收，首次躋身全球TOP10，以微弱優勢（186萬美金）超越BMS（$M22561）上榜。凈利潤實現$83.94億，同比+324.15%。

驅動力來源於

• 安進兩款重磅產品銷量穩定Neulastaa和Enbrel雖然遭遇仿製葯挑戰，業績均有所下滑，但仍穩定在44億以上，保持住基本盤。
• 心血管藥物Repatha銷量猛增，同比+72%，治療具有高骨折風險的糖皮質激素誘導的骨質疏鬆症Prolia實現$22.91億營收，同比+16%，多發性骨髓瘤藥物kyprolis進過多年經營，終於達到銷售預期，同比+16%。

2019新葯上市

• 2018年7月，安進與優時比提交Romosozumab治療伴骨折高風險絕經後女性骨質疏鬆症的BLA，目前正在接受美國和歐盟審查。

2019年伊始，各大葯企便已經摩拳擦掌，出手闊綽，收購併購金額讓人腎上腺激素飆升：

• 1月3日，BMS宣布$740億收購新基，一舉刷新武田$620億收購夏爾的記錄。
• 1月8日，武田宣布完成夏爾收購手續。武田藥品工業公司社長克里斯托弗韋伯7日表示，收購歐洲製藥巨頭夏爾後的年銷售額預計將達313億美元！該預計金額甚至超過了第8名GSK2018年營收（$300.28億）。
• 1月7日，禮來宣布以約80億美元的現金收購已在納斯達克上市的生物醫藥公司Loxo Oncology，加碼治療罕見基因突變引發腫瘤的靶向藥物。

這意味著，2019年的全球製藥企業TOP10將同時出現兩家新晉製藥巨鱷，大殺四方。BMS將重回榜單並大幅躍升，武田大概率的將首次進入榜單，但上榜企業也在積極收購布局，圖謀更上一層樓。

2018年TOP10中誰能扎穩下盤守住擂台？而後起之秀哪些能真正殺出重圍回歸第一陣營，衝擊前十強？2019，讓人期待！

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