中生製藥(1177)公佈,附屬南京正大天晴製藥開發的藥物「他達拉非片」已獲得國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件,為國內同品種第二家獲批。

中國生物製藥網站截圖

他達拉非為一種新型磷酸二酯酶5抑制劑,能夠改善內皮細胞功能,用於解決男性勃起功能障礙問題。與同類藥物(例如西地那非和伐地那非)相比,他達拉非療效持續長達三十六小時,可降低服藥人服用時間的顧慮,給服用者帶來更隨性自然的體驗。

公司認為,開發的他達拉非片,按照仿製藥質量與療效一致性評價標準完成研究,被視同通過一致性評價;此次在與國內眾多藥企的激烈競爭中搶先獲批,別具意義。

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