工商时报【曾丽芳╱台中报导】

中科厂商－长圣国际生技宣布，继今年2月以「异体人类脐带间质干细胞新药（UMSC01）」治疗心肌梗塞、取得美国食品药物管理局（FDA）批准进行临床一期人体试验之后，日前再传佳音！长圣位于台中的细胞制剂厂经食药署（TFDA）查厂通过，UMSC01也通过TFDA试验用新药的申请（IND）审核。

长圣国际生技总经理黄文良表示，全世界每年约有1,600万人罹患心肌梗塞，近年来国人心肌梗塞更有升高及患病年龄下降的趋势，「心肌梗塞发作病人常须在数小时内紧急施救，长圣生技的UMSC01干细胞试剂，能提供病人一个有效的救治机会。

不仅如此，UMSC01中风试验用新药也已向美国FDA提出审核申请。黄文良表示，全世界每年约有1,700万人中风，且有3.3亿人曾有中风病史，显见心肌梗塞和脑中风的医疗，都急需医药界积极研究与开发新药。

他强调，心肌梗塞与脑中风目前只能寄望干细胞治疗，而国外的细胞疗法大都采取自体干细胞，但长圣生技运用的却是异体干细胞，就是在实验室里用新生婴儿的脐带萃取干细胞制成试剂后，再打进病患身体中。

这种异体细胞疗法，已在动物实验中获得证实，可促进受损心肌细胞及神经细胞的修复与再生，使受损部位能恢复正常功能，对于心肌梗塞和脑中风患者帮助很大。

长圣生技创立于2016年，目前资本额5.6亿元，致力于干细胞及免疫细胞两大类新兴药物开发。黄文良表示，长圣以树突细胞疫苗（DC Vaccine）治疗恶性脑瘤（GBM）已完成一期临床试验，也通过美国FDA孤儿药申请，8月已向FDA提出二期临床试验申请，相信很快就会有好消息传来。

此外，CAR-T免疫疗法也紧锣密鼓研发中，预计明年上半年发布好消息。

黄文良表示，长圣在中科建置的台湾第一座医疗等级PIC/S GMP规格之细胞制造厂，已于今年初完成确效，未来将作为长圣免疫细胞制剂的生产基地。