中国时报【陈淑芬╱台中报导】

由中国医药大学附设医院技术移转的长圣国际生技9日宣布，继今年2月以异体人类脐带间质干细胞新药(UMSC01)治疗心肌梗塞；取得美国食品药物管理局（FDA）批准进行临床一期人体试验后，日前再传佳音，长圣位于台中的细胞制剂厂经卫福部食药署（TFDA）查厂通过，UMSC01也通过TFDA试验用新药申请（IND）审核。

长圣总经理黄文良说，全世界每年约有1600万人罹患心肌梗塞，近年来国人心肌梗塞出现日益升高及患病年龄下降趋势。心肌梗塞发作病人常须在数小时内紧急施救，全世界每年约有1700万人中风，曾有中风病史者高达3.3亿人，心肌梗塞和脑中风等疾病都急需医药界积极研究与开发新药。

UMSC01中风试验用新药，已向美国FDA提出审核申请。黄文良表示，心肌梗塞与脑中风目前只能寄望干细胞治疗，国外细胞疗法大都采取自体干细胞；长圣是运用异体干细胞，在实验室以新生婴儿脐带萃取干细胞制成试剂，再打进病患体内。

异体细胞疗法在动物实验中，已证实可促进受损心肌及神经细胞修复与再生；使受损部位恢复正常功能，且在关键时间内就能施打。黄文良指出，长圣在中科园区建置台湾第一座医疗等级PIC╱S GMP规格细胞制造厂，今年初完成确效，未来将作为长圣免疫细胞制剂生产基地。