【雪花新聞2019年03月07日訊】（雪花新聞記者郭曜榮颱灣颱北報導）行政院長蘇貞昌7日在行政院會聽取科技部“生醫産業創新推動方案現況及執行績效”報告。科技部協同經濟部、衛福部、中研院、金管會、國發會等部會推動，已在法規環境、産業聚落、協助拓銷、新興産業推動等方麵獲得階段性成果，2018年生醫産業的營業額總體預估達新颱幣5,141億元，整體成長率達5.5%。

科技部指齣，2018年度生醫産業民間投資額為552.64億元，投資案133件，帶動颱灣資本投資的成長。颱灣廠商所開發共計6項新藥獲得國際藥證，醫療器材産品共計49項高值醫材獲得美國食品藥品監督管理局的FDA510（K）上市核可。

科技部盤點重要成果，包括2018年生醫産業營業額預估可達5,141億元，其中醫療器材營業額預估達1,592億元，較前一年成長8.8%；製藥産業預估達813億元，較前一年成長1.5%；應用生技預估達1,030億元，較前一年成長4.5%；健康福祉預估達1,706億元，較前一年成長5.0%。

另至2018年12月底，我國研發中新藥於國內、外進行臨床的項目共計295項（新增53項），其中獲美國FDA許可進入臨床試驗計有171項（新增37項）。

科技部提到，2018年颱灣正式成為國際醫藥法規協和會（ICH）會員，在醫藥法規可以跟國際同步，也可參與醫藥訂定，對颱灣醫藥水準、産業發展都有正麵意義。

此外，2017年6月修正《科學技術基本法》第6條及第17條，使學研機構處分技術股更具彈性；2017年1月修正《生技新藥産業發展條例》放寬高風險醫材認定範圍及新增新興生技醫藥産品。截至今年2月底，新增13傢，18項産品因修法受惠，其中高風險醫材有7傢9項；精準醫療有1傢2項；細胞治療有5傢7項。◇

責任編輯：尚穎