國內滲透率小於1%,這個市場潛力巨大

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  看上了OCT成像市場

  5月13-16日,2021第84屆中國國際醫療器械(春季)博覽會(CMEF)在中國上海國家會展中心舉行,場地30萬平方米,近5000家品牌企業,3萬餘款產品,規模震撼。

  7號館的7.1G25是展會中面積最大的展臺之一,這正是藍帆醫療的特設360平米超大展臺,涵蓋旗下健康防護事業部、心腦血管事業部、醫療護理事業部及微創外科事業部四大事業部的重磅產品。

  值得關注的是,5月13日下午在CMEF現場,藍帆醫療旗下的心腦血管事業部發佈OCT成像領域的佼佼者——沃福曼F-2血管內斷層成像系統。

  據瞭解,OCT誕生於20世紀90年代,是新一代血管內影像學技術,利用近紅外光源,通過導管技術,提供冠狀動脈的二維截面圖和三維重建圖,有高解析度、無創傷、無輻射、高速、可穿透等優點。

  藍帆醫療上述成像系統可以針對2.0mm-3.5mm之間的血管進行成像,具有操作高度自動化、高解析度等特點,成像效果遠遠高於造影和IVUS,成像速度比F-1快一倍,還可以3D成像。

  在此之前,3月30日,藍帆醫療發佈公告宣佈,公司和數位高管聯合出資1.72億元入股南京沃福曼,將持有其16.38%的股份,成為其戰略合夥人也是其第二大股東。

  南京沃福曼成立於2014年,是一家先進醫學影像、診斷和醫療信息技術解決方案提供商, 其血管內斷層成像系統於2019年3月首次獲批,一次性使用血管內成像導管於2019年8月獲批,在心血管OCT市場成為國產第一家。

  對於入股南京沃福曼的原因,5月13日,藍帆集團高級副總裁於蘇華表示,藍帆醫療雖然在全球擁有8大研發中心,但OCT涉及演算法、光學、晶元等領域,產品開發需要深厚的技術和時間積澱。

  「在OCT領域,我們比較了多款產品,與多位專家探討後,發現南京沃福曼無論在產品質量、性能,還是在技術儲備、市場經驗上,都擁有強大的實力和發展前景,我們一致認為南京沃福曼是值得藍帆醫療共同發展的夥伴。」於蘇華說。

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  OCT市場,發展空間巨大

  從整個OCT領域來看,眼科佔據OCT市場的主要份額,但不可忽視的是,心血管OCT或許將迎來迅猛發展,市場潛力巨大。

  根據新思界產業研究中心報告,從市場需求方面來看,眼科OCT佔據整體OCT市場體量的六成以上。但在心血管檢測領域,OCT成為新一代性價比最高技術,主要被應用到PCI手術中,需要用到OCT導管和OCT設備。

  近幾年隨著PCI手術量逐年增長,以及OCT技術在PCI手術中的滲透率不斷提升,預計OCT在心血管治療領域市場容量將達到14.7億元。

  於蘇華分析稱,藍帆醫療曾經系統地梳理了心腦血管市場上的產品,我國在介入領域和發達國家相比,依然存在一定差距。

  在日本,PCI手術的整體腔內影像使用率為60%-70%,其中OCT佔20-30%。而2019年國內共開展超過100萬臺PCI手術,其中使用OCT導管僅8000餘根,由此計算國內PCI手術中OCT滲透率小於1%。

  「此外,OCT成像效果要優於造影和IVUS,這也是未來成像技術發展方向,因此我們相信OCT在未來將會擁有很大的發展空間。」

  據新思界產業研究中心梳理,OCT行業發展前景較好,也深受資本青睞,近三年內,包括南京沃福曼在內的主流企業共實現融資超過15起。

  截至目前,全國僅有4家廠商的產品獲批。南京沃福曼不僅在冠脈OCT領域能力突出,在拓展OCT的應用方面也獨樹一幟,擁有豐富的研發管線。隨著沃福曼的第二代和第三代設備獲批,沃福曼已經是當之無愧的國產OCT第一品牌。

  於蘇華進一步表示,隨著我國醫療改革深入和經濟發展,未來會有更多縣級醫院或基層醫院引入OCT產品,但是鑒於目前我國醫療資源的不平衡,不少基層醫院即便引入了OCT產品,醫師培訓上的缺失會導致診斷效果不盡如人意。

  因此,藍帆醫療和南京沃福曼將推出培訓計劃,啟動全程跟臺服務,培訓更多跟臺人員,幫助醫生認識和理解產品,提升診斷能力。「我們不僅是賣產品,還要致力於培訓與教育工作,為中國OCT領域的廣大醫務工作者提供學習技術的機會,推動我國成像診斷事業發展。」於蘇華說道。

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  全面佈局血管介入領域

  藍帆醫療正在全面佈局血管介入器械領域,OCT是其佈局的重要一環。

  藍帆醫療從冠脈支架產品的升級迭代到併購瑞士瓣膜明星企業NVT,進軍結構性心臟病領域;從投資全球第三代大全磁懸浮人工心臟佈局心衰領域,到投資國內第一個國產OCT,再到神經、外周介入新產品的研發。

  目前藍帆醫療已在心腦血管板塊形成心腦血管整體解決方案,佈局涵蓋冠脈介入產品、結構性心臟病產品、外周血管介入產品和神經血管介入產品四條產品線。

  據介紹,藍帆醫療子公司柏盛國際是第四大心臟支架研發、生產和銷售企業,子公司吉威醫療在中國冠脈支架市場排名前三;其子公司NVT作為歐洲市場的份額前五的TAVR生產廠商,同樣具有較強的研發實力,具備心臟瓣膜領域核心技術。

  另外,未來藍帆醫療還將持續擴充藥物球囊、鈣化和CTO病變、二尖瓣/三尖瓣置換/修復等血管介入等相關產品線,提升產品組合競爭力,打造心腦血管器械的綜合性全球平臺。

  根據年報數據,藍帆醫療在全球設立了八大研發中心,擁有研發技術人員超過1100人,佔全公司人員比例18.37%。2020年研發投入34,668.93萬元,已獲專利超過410項。

  於蘇華也表示,藍帆醫療在中、美、德、新加坡的研發中心將陸續推出諸如使用專利Biolimus A9TM(簡稱BA9)藥物的顱內藥物球囊、使用獨創塗層技術的外周雷帕黴素球囊等數十款產品,持續為患者提供心腦血管疾病的最佳解決方案。

  據瞭解,使用藍帆醫療專利藥物BA9的PTCA藥物球囊於2019年進入臨牀試驗階段,有望成為中國第一款莫司類藥物球囊。

  若站在更高的角度,其實可以看到藍帆醫療正在進行抵抗週期性和商業模式風險的產業佈局————建設跨科室、跨品類、兼有高中低值耗材的綜合性醫療器械業務平臺的發展戰略。

  當前,藍帆醫療已構建「低值+中值+高值」一體化的醫療器械產業平臺,分別搭建起了以醫療手套為核心,全面佈局醫療防護、防疫產品的防護事業部;以冠脈和瓣膜為核心,全面佈局血管介入器械的心腦血管事業部;以急救包為核心,全面佈局急救護理耗材的醫療護理事業部;以吻合器超聲刀為核心,全面佈局微創外科器材的外科事業部等。

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