頭條新聞:#特朗普要求幾個月內開發出新冠疫苗#,NIH院長:都告訴你了至少一年!

截至3月2日下午,美國已有6人死於新型冠狀病毒肺炎。據英國《每日郵報》網站報道,美國總統特朗普在2日同10家製藥和生物技術公司高管舉行簡報會上,敦促他們在「幾個月」時間內開發出新冠肺炎疫苗,但美國國家衛生研究院(NIH)院長託尼·福西多次反駁特朗普稱疫苗研發至少需要一年時間,兩人還因此發生了爭吵。高管們都警告特朗普大規模生產疫苗至少需要一年到一年半的時間,福西也說正如此前多次告知的那樣,疫苗研發需要一年到一年半。然而,特朗普對他的話並不屑一顧,還說自己更喜歡聽到的是「幾個月」,稱聽過需要幾個月時間的說法。福西則再次提醒特朗普,不論速度多快,最少一年。

大家怎麼看?可能嗎?哪裡來的自信?


特朗普:疫苗多長時間可以研究出來?

專家:一年。

特朗普:我想聽到的是幾個月!

專家:好的,總統。12個月


全知全能特朗普:沒人比我更懂疫苗,我說可以就可以。等我發推!

附:截圖的視頻https://m.youku.com/video/id_XNDAwNjU1MDc1Mg==.html?refer=pgy_operation.wenji.zwj_00003027_000000_YBby2a_19060600source=

口頭禪:Nobady knows xxxxx than me!

無所不知-特朗普三連走起:

:怎麼知道可以呢?

:憑我這一身的自信,我知道的太多了。

哈哈哈哈哈~cute


隨著新冠疫情在全球的擴散,對疫苗和特效藥的需求越來越迫切。近期,網路流傳美國總統特朗普不顧專家意見,要求幾個月研發出新冠疫苗的新聞,又被列入「沒有人比我更懂…」系列。

不過看了會議現場的視頻,發現這又是某種意義上的fake news,自媒體的春秋筆法。然而本文並不意在給總統先生闢謠,而是想聊聊這新冠疫苗最終用到公眾身上,究竟需要多長時間。

疫苗是一種特殊的藥品。通常藥品都是給病人用的,但疫苗是給健康人用的,這就對疫苗的安全性提出比其他藥品高得多的要求。疫苗安全事故在全球都是巨大的醜聞,去年某知名疫苗生產企業就因此而直接破產,給公眾留下深刻的印象。

因此,按照正常的節奏,一支疫苗的成功上市需要8-10年的時間,就是要在保證有效性的同時,在安全問題上慎而又慎。但這次疫情的發展非同尋常,監管部門特事特辦,大開綠燈,所以學者和葯企纔敢說1年的時間。即便如此,這速度也是太快了。

自從中國科學家在1月10號公開了病毒的基因序列,全球多個組織就著手新冠疫苗的研發。Inovio和Moderna都宣稱1個月可以拿出供動物試驗用的疫苗樣品,坊間近期開始流傳某葯企的重組新型冠狀病毒疫苗裝瓶圖。

當然,這不意味著疫苗已經研發成功了。大幹快上不是正確的姿勢,現在也不是比誰更快的時候,即使監管部門開了綠燈,該走的路還是要一步一步地走。

一款疫苗出了實驗室之後,首先需要經過動物試驗評價其安全性。傳統滅活疫苗常見的不良反應包括過敏、發熱和注射局部刺激等,伴隨著新技術,許多新型疫苗不斷出現,比如重組蛋白疫苗、多糖結合疫苗、DNA疫苗、mRNA疫苗等,這些新疫苗可能帶來額外的安全性風險。

疫苗的非臨牀安全性評價主要關注免疫原性、免疫毒性、系統毒性和局部刺激性。由於疫苗是通過誘導免疫系統產生抗體和/或效應T細胞發揮作用,因此其主要的潛在毒性來自與免疫系統相關的毒性,常規藥物安全性評價的方法並不完全適用於疫苗。

免疫毒性主要包括不良免疫刺激、超敏反應、自身免疫、免疫抑制等,疫苗引起免疫抑制的發生率較低,應以前三個方面作為疫苗非臨牀安全性評價的關注重點。

據報道,賽賦醫藥已經開展抗新冠病毒疫苗的非臨牀安全性評價(點擊鏈接查看)。

此外,疫苗非臨牀安全性研究也面臨一些挑戰,它要求所使用的動物應對疫苗預防的感染原或毒素易感,但實際上一些毒理試驗所用的動物不對相應感染原敏感。在此情況下,疫苗抗原在動物和人體的表達和識別有所區別,對於活疫苗來說,其在動物和人體所致病理生理改變和複製潛能也有所區別,這會帶來疫苗在動物和人體有效性和安全性方面的差異。

但不論如何,疫苗的非臨牀安全性評價非常重要,可為臨牀研究提供重要的參考,畢竟我們早過了神農嘗百草的階段,不必再冒巨大的風險以身試藥。

有了動物試驗的數據,再通過倫理審查和葯監部門的審批之後,疫苗可以進入臨牀研究。這大概需要幾個月的時間,這也是白宮以為幾個月就可以拿到可用的疫苗的原因。然而,事實上,臨牀試驗纔是最為耗時耗力的限速步驟。

即使為了應對緊急情況而在流程上大開綠燈,一切順利的話,最快最快也得半年到一年的時間才能完成臨牀驗證。用《紐約客》的話說:

A covid-19 vaccine developed, licensed, and manufactured at a global scale in twelve months would be an unprecedented, remarkable, even revolutionary achievement.

12個月內在全球範圍完成Covid-19疫苗的研發、許可和生產,是一件前所未有的、非凡的甚至是革命性的成就。

疫苗研發有很多不容忽視的風險,比如專家普遍關注的「疾病增強(immune enhancement)」,即疫苗可能導致接種人羣對感染更加敏感。這要求臨牀研究更謹慎地尋求證據,以保證疫苗的安全使用。

也許等到疫苗正式用於預防,疫情已經結束了,這是好事。但21世紀以來,已經有3次嚴重的冠狀病毒事件,人們為此付出的努力也不會是徒然的,可以幫助我們更深入地瞭解冠狀病毒。

但願下一次,我們已經做好準備。


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疫苗開發時間要多久,就不說了。

一句話說完,政客說的話,絕大部分都是偽科學。


疫苗開發時間要多久,就不說了。

一句話說完,政客說的話,絕大部分都是偽科學。


其實疫苗研發起來很快的!!

和很多人想的不太一樣,疫苗的研發相對來說沒有那麼慢。

那慢在哪裡?為什麼說開發一款疫苗最快也要一年多?

難就難在要確保確保疫苗的安全性和有效性!

大家想像一下,疫苗如果投入市場,全國絕大多數人都會接種!!有效性姑且不論,如果安全性有問題呢?假如短期內沒什麼影響,過了幾個月發作了呢?那可是全國的人啊!!

所以自從「反應停」的事件之後,任何葯的審批都要慎之又慎,必須經過3期的臨牀試驗。

疫苗研發簡略流程:篩選分子結構製作疫苗→動物實驗→1期臨牀試驗→2期臨牀試驗→3期臨牀試驗→大規模生產接種。

其中真正第一步研發可以非常快!而想走完這個流程就慢慢等吧╮(╯▽╰)╭


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