這個回答很專業的的呀?

簡單說下臨牀三期

三期臨牀是指新葯上市前擴大的臨牀試驗。其用藥方法類似常規藥物治療學的方法,以進一步確定新葯的安全性和有效性。該期要求完成試驗藥品的病例數在300例以上,通常視具體研究的藥物而定,而對照病例數則無具體規定。我國這個方面,尤其是中藥,很寬鬆。

在國外,即FDA, 三期臨牀是上市前研究,即申報新葯生產所必須呈報的臨牀試驗資料。而在我國,在二期臨牀試驗後即可申請新葯生產,在批准試生產期間,再進行三期臨牀試驗。

不過對於疫苗來說,它比較特殊。

二期臨牀在選定的適應症患者,主要觀察新葯的治療效果和不良反應。在二期臨牀試驗,除了使用受試新葯外,通常還應有已知活性藥物(陽性對照)和無藥理活性的安慰劑(placebo)進行對比試驗。其病例數一般在200-300人。

臨牀試驗第一講:如何做好數據管理?作者 王Nathan會員專享¥ 29.99去查看?

臨牀試驗第二講:如何做site selection作者 王Nathan會員專享¥ 19.99去查看?


張主任醫術水平我不懷疑,但是他對於國外疫情的判斷預測看來不怎麼樣。

可能他多談一下他真正瞭解的防疫本身和國內的進展會更好。


沒聽說美國有疫苗進入3期了啊,目前最快應該是Moderna的mrna疫苗,剛剛宣佈進入臨牀2期,預計七月進入3期。

另外,求告知如果真有美國疫苗進入3期


他也不是剛剛 從媒體上看來聽來的嗎?

張醫生好像也喜歡這樣被媒體捧. 另外是問題是,他自己對於這個疾病做了什麼新的研究或者臨牀觀察呢?


不瞭解詳細,但是我相信這樣一個學者型醫生的信息來源肯定是多元的,和我們這樣的普通人信息來源是不一樣的,所以我覺得我沒有資格去評判他的看法。我選擇相信他。


推薦閱讀:
相關文章