很多人分不清OEM產品時用什麼字型大小,大家集思廣益,說說自己知道的吧!


通常,在化妝品的包裝上我們能夠看到妝字型大小、特字型大小,但近年來,一些面膜等產品包裝上還出現了械字型大小甚至消字型大小,並且這些「字型大小」被商家拿來作為產品的宣稱點,並在消費者中颳起一陣熱風。那麼這些字型大小到底代表什麼呢?化妝品中所謂的字型大小,可以理解為國家根據廠家提供的產品信息,給產品提供的分類

在我國,化妝品分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品兩大類。育發、染髮、燙髮、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑美白、防晒這9大類產品屬於特殊用途化妝品,實行註冊制管理,經國家審批後才可上市而除了這9大類外的所有化妝品均為非特殊用途化妝品,其實行備案制管理無論化妝品是在國內生產或是國外進口,備案的非特殊用途化妝品均為妝字型大小,而經審批和行政許可的特殊用途化妝品均為特字型大小。至於械字型大小和消字型大小則不屬於化妝品的範疇。當我們拿起身邊的化妝品時,就可以在包裝盒上輕鬆看到它們各自的字型大小。

1. 妝字型大小

化妝品上標註的「妝字型大小」指非特殊用途化妝品經藥品監管部門備案後獲得的許可證標號,例如日常護膚使用的保濕或延緩衰老類爽膚水、乳液、面霜、精華液、面膜,以及粉底、口紅、眼影等彩妝產品,都屬於妝字型大小產品。國產非特殊用途化妝品只需在各省市葯監局備案即可,如圖1中的粵妝--代表其在廣東省備案的非特殊用途化妝品。圖2代表進口備案化妝品—國妝備進字。

2. 特字型大小

「特字型大小」的化妝品,指特殊用途化妝品在上市前經過國家審批後獲得的批准文號。用於育發、染髮、燙髮、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑美白、防晒的化妝品均為特字型大小,例如生活中常見的燙髮劑、染髮劑、脫毛膏、防晒霜和美白祛斑類的護膚品等等。這一類化妝品無論是進口還是國產,都需要在國家葯監局經審批獲得批件(特證)後方可上市。

值得注意的是,無論是妝字型大小,還是特字型大小都指化妝品。所謂化妝品是指以塗擦、噴洒或者其他類似方法,施用於人體表面(皮膚、毛髮、指甲、口唇等)、牙齒和口腔黏膜,以清潔、保護、美化、修飾以及保持其處於良好狀態為目的的產品,我國規定化妝品不得宣稱具有治療、殺菌抑菌等功效。因此我們生活中常用的普通洗手液都屬於非特殊用途化妝品,為妝字型大小;而具有「抑菌」作用的洗手液,則不被劃為化妝品範疇,為消字型大小。

3. 械字型大小

「械字型大小」是指醫療器械,是指單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟體;其用於人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與並起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的:

(1)對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;

(2)對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;

(3)對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;

(4)妊娠控制。

看到這麼複雜的定義,是不是略感理解無力?械字型大小用品,如膏藥、凝膠等,也以非處方葯的形式存在。因此我們可以簡單理解為以下情況,例如當皮膚出現過敏反應、炎症性痤瘡、牛皮癬等問題時,你可以使用軟膏等械字型大小用品來達到一定抗敏、消炎、修復等的治療效果。並且目前市場上確實有械字型大小的護膚品輔助醫生對患者的情況進行輔助治療或恢復。這類產品往往針對受損性肌膚,如敏感肌膚、炎症肌膚等。

近年來,以械字型大小護膚品為噱頭的宣傳又一次顛覆了消費者的認知。許多商家盲目跟風,將械字型大小作為核心大力宣傳,以「不添加任何激素、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學製劑;需要經過臨床檢驗,生產車間空氣質量控制」等為宣傳點,斷章取義並過度美化和誇大械字型大小用品的功效。其實,對於妝字型大小、特字型大小的化妝品來說,也具有非常嚴格的生產標準,同樣需要經過長時間的毒理、病理實驗。無論是哪一種用品,國家的法律法規都不允許添加任何激素、抗生素、重金屬及其他有毒有害物質。產品的安全性永遠是國家監管的第一原則。關於械字型大小的宣稱和宣傳可謂五花八門,械字型大小產品功效一定比化妝品突出嗎?答案是否定的。儘管它帶著「非處方葯」的光環,有著看似「特別」的出身,但尚未有實驗數據準確證明械字型大小相對於妝字型大小和特字型大小的化妝品有絕對優越性。所以不難發現,對械字型大小產品的過度宣稱是商家在日益激烈的競爭中,為了獲取更多消費者的信任,想出的應對策略而已。

4. 消字型大小

消字型大小用品,是經地方衛生部門審核批准,具有衛生批號的外用衛生消毒用品。包含消毒劑、消毒器械、衛生用品和一次性使用醫療產品,例如消毒劑、濕紙巾、女性生理期衛生用品、衛生口罩、手套等。因此「消字型大小」往往是在特殊工作場所、特殊時期以及特殊工作人員使用的。

註:特殊工作場所,比如醫院,就餐區域(比如食堂和飯店);特殊時期,比如流行病傳播期間;特殊工作人員:比如醫生護士等醫務人員。

國家消毒管理辦法第33條規定消毒產品就是起殺滅和消除病原微生物的作用,不能出現或暗示治療效果。換句話說,消字型大小的用品不具備調節人體生理功能的功效。既然不可宣稱有療效,也不具有療效,消字型大小用品綁定皮膚護理作為賣點的時候,可視為商家為了促進消費者購買,利用消費者的知識盲區,撒了彌天大謊。

在了解了妝字型大小、特字型大小、消字型大小的含義之後,我們用一個表格來總結一下。

化妝品、消毒用品、醫療器械品將如何恰如其分的使用在生活中,幫助我們維持皮膚健康呢? 首先,化妝品的優勢著重體現於「防患於未然」的預防作用。我們通過使用妝字型大小的化妝品(即非特殊用途化妝品)如洗面奶、保濕面霜等,能夠保證皮膚潔凈,或有效預防因為皮膚缺水帶來的干紋、粗糙等問題。當我們有更加特殊的需求時,如變換髮色,消除異味,防止晒黑,淡化雀斑等等,則可以向特字型大小化妝品(即特殊用途化妝品)尋求幫助。其次,醫療器械品,即械字型大小產品,則著重體現於「成人之美」,對疾病的治療起輔助作用。因此當皮膚出現瘙癢、過敏、炎症等疾病問題時,應該使用藥膏、凝膠等械字型大小的產品來緩解皮膚問題,同時在醫生的指導下使用此類產品。最後來說消字型大小產品,它把力量貢獻在消毒殺菌,營造乾淨舒適的環境,如果要用於護膚,還是先在心裡打一個大大的問號吧。


看他們回答的好複雜,我簡單點概況吧

妝字型大小:水、乳、膏、霜、精華液、面消字型大小:一次性消毒衛生用品(女性私密凝膠、消毒液、消毒濕紙巾等械字型大小:分一類、二類、三類,一般能接OEM的是醫用冷敷貼面膜,屬於一類

特字型大小:特殊化妝品證號,防晒、祛斑、祛疤、美白等產品

健字型大小:保健品(無明確功效,盡提供營養成分)

食字型大小:吃進嘴裡的產品

葯字型大小:就是藥品,可以在醫院及藥店進行銷售的產品

還有挺多字型大小的,這裡就不一一敘述了。


1.什麼是械字型大小?

  械字型大小是獲得國家醫療器械生產許可證的產品。也就是批准此醫療器械進入市場銷售、使用的法定證明文件。

  械字型大小達到醫療器械標準,醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品且必須是無菌標準。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解;損傷的診斷、監護、治療、緩解。

  2.什麼是消字型大小?

  消字型大小,是經地方衛生部門審核批准的衛生批號,格式為xx衛消證字xx第x號,不具備任何療效,且該類產品質量參差不齊,使得其產品安全性備受質疑,生產企業和經營企業不應該對"消"字產品做任何有療效的宣傳。

  消字型大小只能用於外用消毒殺菌,不具備調節人體生理功能的功效。國家消毒管理辦法第33條規定,消毒產品就是起一種殺滅和消除病原微生物的作用,不能出現或暗示治療效果。

  消毒產品包括消毒劑、消毒器械和衛生用品三大類,其中衛生用品包括衛生巾、衛生護墊等婦女經期衛生用品,尿布、尿褲、濕巾、紙巾,餐巾紙、面巾紙,衛生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種。而這一類產品在持有相應的衛生許可證(生產許可證)後大都只需要進行備案註冊就好。

  有些小夥伴肯定想問為什麼有些產品明明帶有功效卻註冊為消字型大小?不著急一會我們來給大家看一下這三種不同的字型大小對於申報標準就明白了

  3.什麼是妝字型大小?

  化妝品(文號為「衛妝字」)是指以塗擦、噴洒或者其他類似的方法,散佈於人體表面任何部位(皮膚、毛髮、指甲、口唇、口腔黏膜等)以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學品。

  所以現在小夥伴們應該對剛才提出的問題有答案了吧。相對來說消字型大小比械字型大小更好申報一些,但是不排除所有的消字型大小產品都是不帶功效的。

  在這三種字型大小里,(起碼是面膜、或者修復類的產品里),械字型大小的產品要求和規格是最高的。


重要通知??????因為現在疫情防控期間,物資短缺,國家發布了相關新政,目前消毒類產品特殊時期特殊操作,只要打消字型大小資質,無需等備案,只需質檢下來就可以上市銷售洗手液,75%酒精消毒噴劑,84消毒液等。

什麼是消字型大小產品呢?

消字型大小,英文名Disinfection Product Number,是經地方衛生部門審核批准的衛生批號,雖然不具備任何療效,屬於衛生消毒用品範疇,檢測指標主要為殺菌作用。消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果,生產企業和經營企業不應該對「消」字產品做任何有療效的宣傳。

消字型大小產品是什麼意思:消毒劑,就像84消毒液,消毒櫃等這些東西經過國家衛生和計劃生育委員會審批之後,獲得批准文號後,上市銷售,這些就叫消毒產品批號,簡稱消字型大小,這些獲得批准文號的產品就是消字型大小產品

是經地方衛生部門審核批准的衛生批號,格式為xx衛消證字xx第x號,雖然不具備任何療效,屬於衛生消毒用品範疇,檢測指標主要為殺菌作用。消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果,生產企業和經營企業不應該對「消」字產品做任何有療效的宣傳。

妝字僅僅用來日常護膚,械字型大小用於問題肌膚。市面上我們常敷的面膜就是妝字型大小,用來急救補水,產品外包裝上印刷有妝准字型大小,用於日常的美妝類護膚。而問題性臉部問題,如用了化妝產品導致敏感,激素臉,臉部創傷修護,去衣服皮膚科醫生或者整形醫院拿的就是械字型大小產品,屬於醫用級別,上面會有寫註冊證編號:哪裡做備案的械注准******(11個編號數字)。

拿面膜舉例說明化妝品加工流程里,妝字型大小生產加工要按照生產105條化妝品生產安全衛生條例,這條例符合化妝品衛生條件去生產加工,沒有太高的醫藥製備條件那麼高,達到兩個條件就能生產,第一化妝品生產資質,之前化妝品工程需要兩個證件一個是化妝品生產許可證還一個是化妝品衛生許可證,現在就是化妝品生產衛生資質工廠就有資質去加工生產。

完成產品的食葯監局備案,這款面膜就可以分銷零售了。妝字型大小生產需要化妝品廠資質和備案,械字型大小需要工廠更高要求和環境成分的檢測報告。但是械字型大小產品需要按照國家嚴格標準,在成分和效果上要求不允許添加任何激素/抗生素/重金屬/容易引起皮膚過敏的成分。

工廠還必須要通過醫療器械體系認證,廠房必須要達到醫用級別十萬級凈化車間,有《醫療器械生產質量管理規範》《第三方生產環境檢測報告》監督。醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。

效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解,起到輔助的作用,專業性極高。

化妝品oem加工械字型大小如何加工呢,械字型大小相比妝字型大小,可以在藥店、醫院銷售,甚至可以用醫保保險,械字型大小產品安全,特殊人群可以放心使用。那在生產加工這塊,械字型大小產品需要怎麼做加工呢,不是所有的化妝品代加工廠都有生產械字型大小醫用字型大小,工廠需要先申請相關械字型大小產品的備案,這個備案時間需要六個月的時間,費用4-6萬不等,工廠備案的械字型大小產品,在包裝上體現的名稱、使用方法,後面備案的信息,生產企業名稱,地址等信息必須和備案信息一致,但是品牌方可以將自己的品牌和外包的設計更改,提交外包裝實物圖片即可。


妝字型大小

這個最簡單啦,就普通大眾在用的護膚品或者化妝品,準確定義是非特殊用途化妝品經藥品監管部門備案後獲得的許可證標號,像什麼韓後啊,百雀羚啊,雅詩蘭黛啊都是。

械字型大小

我要誇爆械字型大小~械字型大小之前主要是皮膚科醫院在治療如痤瘡問題的時候會用械字型大小產品輔助,同時像刷酸、微針等醫美術後也都會用如可復美、創福康來促進回復,但特別貴,像可復美1盒5片要198,你說心疼不心疼,後來隨著市場需求度提升,就開始流通到市面上,其中一部分屬於醫用敷料(其實就是一張面膜),通過與創面直接或間接接觸,給皮膚創面消毒、促進恢復等。

和妝字型大小的區別就是成分一般是比較簡單但是很安全,而且有明確的功能目的,現在市場流通很活躍,價格不到100就能買到一盒可復美,我現在基本上用的面膜都是械字型大小的,一入坑便跳不出來的那種,真香。

我一開始解除械字型大小是在知乎搜索醫美的時候看到的,但是就特別想入手試試,第一次用的是敷爾佳,emmm只用了一盒加上皮膚沒什麼大問題就感覺不過是面膜嘛,後來就械字型大小妝字型大小混用,直到去年6月份,因為壓力身體問題,皮膚全面爆發痘痘,去過某博士祛痘機構,被忽悠花了4000塊,沒什麼效果,後來又做了功課去了深圳一家醫美機構,醫生建議我刷酸,30%博樂達水楊酸,第一次優惠是700,刷酸是有療程的,每個月去1次,至少去個3次她說下次就原價1500,我聽著都肉痛,但是確實很有效,包括刷酸後給我敷的創福康面膜,我也覺得超級舒服,然後因為刷酸一周後會很乾,需要敷面膜,我就自己買醫美面膜像綻妍、美卿、斐思妮等等,這段時間才讓我真正get到醫美面膜的好

然後神了個鬼,放假碰上疫情期,去不了醫院刷酸,後來就又在知乎做功課,入手了2%博樂達水楊酸自己日常刷酸,原本期待不大,畢竟濃度聽著不高,但半個月內配合芙清一起使用後,痘痘好了特別多,用了差不多一隻,痘痘問題全好了,一隻也就100多+面膜一盒幾十塊,比去某博士砸錢值當的多(某博士一生黑),後來為了買面膜更實惠,跟著買了很久的一個姐姐拿貨囤貨,開始sell醫美產品,我妹,還有身邊的朋友很多都跟著我用起了械字型大小的面膜,對了,醫美產品不全是械字型大小的,還有部分也是妝字型大小的。

但是目前醫美市場有個亂象,就是某些商家過分去吹噓產品,說什麼一片就能解決啥啥啥的,醫美護膚品並不是山中包治百病的板藍根,也是一個循序漸進的過程,所以請理性看待

消字型大小

實不相瞞,我對這個了解的很少,只能百度一下複製黏貼,僅供參考哈!《消毒管理辦法》規定,消毒產品主要起殺滅和消除病原微生物作用,不能出現或暗示治療效果。換句話說,「消字型大小」產品不具備調節人體生理功能的功效,既不可宣稱有療效,也不具有療效,如果商家宣稱「消字型大小」產品具有皮膚護理作用,便是虛假宣傳。


小仙女們都會選化妝品嗎?妝字型大小、特字型大小、消字型大小區別在哪?

化妝品字型大小名詞解釋

一、妝字型大小

非特殊用途化妝品經藥品監管部門備案後獲得的許可證標號,主要作用是清潔、保護、美化、修飾,如:爽膚水、乳液、面霜、精華液

二、特字型大小

特殊用途化妝品在上市前經過國家審批後獲得的批准文號,須經國家葯監局審批通過方可上市,主要作用是育發、染髮、燙髮、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑防晒等,如:燙髮劑、染髮劑、脫毛膏、防晒霜

三、消字型大小

經衛生部門審核批准,具有衛生批號的外用衛生消毒用品,不具備調節人體生理功能的功效,在特殊工作場所、特殊時期或者特殊工作人員使用的,如:衛生用品、衛生口罩、衛生手套

四、械字型大小

屬於醫療器械,單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟體

使用目的:

1、對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解

2、損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解

3、解剖或者生理過程的研究、替代、調節


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