新冠疫苗最難的不是製作出來,這有個三個月就能完成。難在注射實驗上,需要足夠的樣本和觀察時間來驗證疫苗的可靠性,稍有失誤就得從頭再來,所以一般疫苗從研製到可以普遍注射使用,週期都在三年以上。
謝邀。
還是需要足夠的時間進修實驗,尤其是驗證疫苗是否可靠性,可能要一年以上。
移看拙文知乎鹽選 | 科研改變世界:光環背後的成敗得失
首先來說,任何一款疫苗研發週期都非常久。從研發到投入市場,再被人們接種需要走 研發→註冊→生產→流通→使用 五個步驟。目前這兩種疫苗都還處在研發階段,因為疫苗的研發又分為了實驗室研製、臨牀前研究(動物研究)、I、II、III期臨牀研究。所以回到我們最初的話題,滅活疫苗現在馬上要進行的Ⅰ/Ⅱ期臨牀研究。
我們再來看一下三期臨牀研究的內容:
I期臨牀
評估安全性(耐受性)
20例左右成人受試者
先成人後兒童再嬰幼兒
評估免疫應答
II期臨牀
評估免疫原性、免疫程序和安全性
300例健康受試者
確定劑型、劑量和配方
確定免疫程序及途徑
確認疫苗安全性
III期臨牀
評估保護效力/安全性
500至1萬例健康受試者
證明疫苗可以預防感染
驗證疾病免疫學與保護性的相關性
和批次間一致性
確認安全性
綜上所述,1支疫苗要走的路還很長,我們目前看到的是祖國繁榮強大帶給我們的希望,但即使是疫情如此嚴峻,即使我們面對疫情所有事項都要特事特辦,疫苗的上市也至少要到下一個冬天,但至少未來是可期的。
下邊是我自己做的一個視頻,希望能夠支持
《本週有話說》第二期 新冠疫苗還有多久才能拯救世界?_嗶哩嗶哩 (゜-゜)つロ 乾杯~-bilibili?b23.tv
瀉藥!就在今天~
8月11日,俄羅斯總統普京宣佈首款新冠疫苗在俄註冊。
大概從疫情爆發到現在,終於出現了個 「首個註冊款」疫苗!而且剛出來 就有被直接 槍斃的態勢!捂臉
疫苗的研發時間軸:
◆2019年12月30日
湖北省武漢市疾控中心監測發現不明原因肺炎病例;
◆2020年5月6日
中國醫學科學院醫學實驗動物研究所北京科興中維生物:滅活疫苗;
◆2020年6月26日
軍事科學院軍事醫學研究院蘇州艾博雲南沃森:mRNA疫苗
◆2020年6月19日
中國科學院微生物研究所安徽智飛龍科馬生物:重組蛋白疫苗
◆2020年6月28日
國葯集團中疾控病毒所:滅活疫苗
◆2020年6月30日
美國生物技術公司Inovio:INO-4800疫苗
◆2020年7月3日
美國輝瑞德國BioNTech:mRNA疫苗
◆2020年7月13日
澳大利亞:新冠候選疫苗開始臨牀試驗
◆2020年7月20日
英國:已進行I、II期臨牀試驗
◆2020年7月27日
美國莫德納(Moderna)美國國家過敏症和傳染病研究所:mRNA-1273疫苗
◆2020年8月4日
美國諾瓦瓦克斯(Novavax):NVX-CoV2373疫苗
◆2020年8月3日
俄羅斯:III期臨牀試驗本月初開始
至此,歷經7個月,俄羅斯率先完成疫苗註冊。
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話說可能好多人就要問了:結合整個人類的力量,怎麼整個疫苗 就這麼費力呢?
其實說個實話,疫苗的研發真的很難!!!尤其是新冠病毒疫苗!
難到什麼程度呢?
首先給大家科普下疫苗研發的一般過程: