最近械字型大小的醫美面膜風很大,想問下除了生產要求跟護膚品有差別以外審核有區別么?

一類醫療器械和二類醫療器械敷料類只要備案就可以也不用臨床試驗吧?

另外械字型大小的銷售應該需要醫療器械經營許可證吧?各種代理怎麼回事?

主要是保濕作用是么?謝謝


廣東省藥學會2015年11月發布的《醫學護膚品廣東專家共識》指出,醫學護膚品是一類能達到恢復皮膚屏障功能、輔助治療一些皮膚病的護膚品。與普通護膚品相比,這類護膚品更具有藥物療效,更有針對性、安全性、專業性。

怎麼知道你買的是不是醫美護膚品?

仔細看產品包裝的小夥伴們,會在外包裝盒上看到「械xxxx」或者是「妝xxx」,通常後面都會跟著一串數字。這個是區分的關鍵。大多數醫美面膜都屬於「械字型大小」,也就是說這款面膜屬於醫療器械類產品。

「械字型大小」

械字型大小是指醫療器械,風險程度低,實行國家常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。械字型大小產品是有臨床功效的,必須嚴格按照國家醫療器械標準生產,不添加任何激素、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學製劑。械字型大小產品安全性更高,都是經過國家食品藥品監督管理局備案,特殊人群使用的時候更安全:如敏感肌、激素臉、玫瑰痤瘡等皮膚抵抗力比較差時,都可以使用,具有很好的抗敏、抗炎、修復、保濕的功效。

Source:KU Lab

生產車間必須有專門的凈化車,最低十萬級。還要通過醫療器械專用體系認證,並且有《醫療器械生產質量管理規範》《第三方生產環境檢測報告》監督。可以在藥店、醫院銷售,有些並且可以醫保報銷。

「妝字型大小」

化妝品(文號為「衛妝字」)是指以塗擦、噴洒或者其他類似的方法,散佈於人體表面任何部位(皮膚、毛髮、指甲、口唇、口腔黏膜等)以達到清潔,消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學品。【妝字型大小】相對來說寬鬆,只要求某些成分不低於某個百分比,但是不是不含有重金屬、激素、熒光劑等不能保證;生產車間只要符合衛生監督管理條例即可,產品可用於美容院、超市、店鋪等等。簡單來說,械字型大小與妝字型大小的區別就是:1)製作產品的環境要求不同2)所用成分要求不同

&>&>&>&>有人問,這兩點對我的肌膚有什麼影響?

對生產環境要求高,相對產生的微生物就比較少,防腐劑的添加就會比普通面膜少一些。防腐劑作為一項對皮膚絕對無益的存在,量越少,皮膚承受的負擔就越少。是時候舉個例子了:前幾年在英國讀研時候用科顏氏的金盞花水爆痘爛了臉……科顏氏的產品都是妝字型大小的:

給大家找來了成分表,重點看紅色成分Methylaparaben羥苯甲酯。

作為paraben類防腐劑,由於此類防腐劑能被皮膚吸收,目前在歐洲比較爭議。2011年消費者安全委員會發現對羥基苯甲酸及其鹽類和酯類的雌激素屬性隨鏈長的增加而增加。2014年,歐盟規定:尼泊金丙酯、尼泊金丁酯及其鹽類單獨使用時濃度由0.4%減少到0.14%。而科顏氏金盞花水中防腐劑的添加量高於金盞花提取物,功能可以說非常雞肋了。

用了一周,臉爛到只能帶口罩出門,萬般無奈最後去看醫生,除了幾種藥膏之外,醫生還開了冷敷貼(這就是第一次接觸到醫用面膜,屬於藥品,生產環境嚴格只有微量防腐劑),沒想到效果意外的好,面部皮膚很快鎮定了。

對醫美護膚品的好感度就是在那時候刷上去的。這兩年隨著國內醫美行業的發展,醫美護膚品也越來越多,加上自己是生物狗對這個比較感興趣,會一個個產品更新成分和效果的分析。這裡先補一句,給那些準備入手的讀者:

醫美護膚品成分單一,也可以理解成針對性強、專業性高。你可以理解為它是給醫生用來「對症下藥」的。當你去醫院看皮膚,醫生會根據你皮膚情況選擇不同的醫美護膚品開給你。雖然成分比較放心,但仍推薦有針對性地使用。墨墨身邊不是沒有敷面膜長了一臉閉口的閨蜜,多做功課也是對自己的肌膚負責。(什麼都往臉上用,用不對爛臉更嚴重。)

本來應該可以說是寫完了,但還是忍不住想扒一下某些「妝字型大小」護膚品里香精的危害。我們日常使用的護膚品,由於營銷壓力總是添加各式各樣的香精,但其實裡面也埋了不少雷,例子來了:大家都聽說過防晒霜是最好的肌膚抗衰武器,但是用了大量添加劑的防晒霜會容易毀了臉。皮膚敏感的仙女A在夏天結束時原本健康的皮膚變成了痘皮還會有紅血絲,停用了護膚品後並沒有好轉,萬萬沒想到可能是防晒霜的鍋。

這裡節選了配方中的幾種香精,可以看到第一種為hydroxycitronellal羥基香茅醛,歐盟化妝品指令案規定其為26種致敏原物質之一,墨墨不是說問題一定出在這,但我們的皮膚每日負擔可不少,敏感肌膚在注意防晒的同時也要避免香料過敏哦。

好啦!本文完。下一篇給大家八一下蝦青素,目前醫美護膚品里很火的成分。想了解的可以先關注一下哈!

Reference:

《醫學護膚品廣東專家共識》. (2015). 廣東省藥學會國家市場監督管理總局. www.cfda.http://gov.cn/Cosdna. http://www.cosdna.comRegulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products (Text with EEA relevance)

Scientific committee on consumer safety https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety_en


械字型大小的優勢在於相對安全,畢竟面膜這個東西,高精尖的少,保證安全就已經實現了百分之八十的功效。

但是也只是相對,最糟糕的就是完全沒有膚感,味道也怪怪的。畢竟那是治療,沒有那麼多享受的部分,可是敷面膜搞得跟吃藥一樣也太不開心了。

而且有些醫療作用過多的,個人也覺得不適合日常長期使用,總會出現抗性或者耐受度不夠的問題。


謝邀,怎麼評價?兩個字,安全

面膜分兩種:械字型大小與妝字型大小,面膜的區別在於:1、械字型大小面膜是醫藥級別的,每個成分國家都有要監管,更安全,妝字型大小是化妝品級面膜。

2、妝字型大小相對來說寬鬆。只要求某些成分不低於某個百分比,但是不是不含有重金屬、激素、熒光劑等不能保證。生產車間只要符合衛生監督管理條例即可。可用於美容院、超市、店鋪等等。

3、械字型大小必須嚴格按照國家醫療器械標準生產,不添加任何激素、 抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學製劑。生產車間必須有專門的凈化車,最低十萬級。還要通過醫療器械專用體系認證,並且有《醫療器械生產質量管理規範》《第三方生產環境檢測報告》監督。

4、妝字型大小把控沒有械字嚴格。械字面膜嚴格按照國家標準生產,原料嚴格篩選,成分簡單,無激素類成分,針對性強,不致痘,絕大多數都適合敏感肌。

妝字型大小也稱電商版,就是供給美容院或者網上旗艦店的那種。

械字型大小也就是院線版是專門供給醫院的,但是醫院普遍價格都比較高,有些需要使用大量醫美面膜來治病的痘友會不太供得起(一般都是學生有些不敢跟家裡拿那麼多錢)所以廠家會給各個地方的人代理權,這些就是醫美院線版的代購(現在假代購太多,使勁壓低價格搞得市場雜七雜八,真代購人家拿貨也沒有說低的離譜的好吧,壓得太低都不想賣了)

械字型大小就是安全,敏感肌就是放心用,就算沒有效果也不會惡化(百分之九十的人都是這樣)因為它沒有雜七雜八的添加物,就是用來治病,所以很多人敷完面膜覺得很乾,沒關係,敷完就直接等幹了用水乳就行。不需要洗


安全好用


謝邀回答

想到械字型大小面膜首先想到的關鍵字就是:安全

因其主要是面對醫院和醫療機構,生產標準也較之妝字型大小更為嚴格,多為醫院所研製,因此成分單一,功能性較強,無添加和防腐劑等。但是因為其具有臨床療效,所以選擇的時候一定要慎重,不可以盲目的跟風,例如健康皮是不建議使用祛痘類抗菌消炎類面膜的,補水類功效的例如綻妍、菲爾思、敷爾佳、斐思妮等就夠用了,其次也不建議過於頻繁使用,長時間的敷,要明白醫美面膜產生的背景,注意使用頻率和使用時長,才能發揮醫美面膜的作用。總體來說,醫美面膜是安全可靠的,但是需要正確使用和對待。


械字型大小面膜成分單一透明,針對性強,看你想要什麼效果了


一類的面膜大部分是不靠譜的,鑽空子的產品,二類面膜比較靠譜,還算有點保障


安全


成分單一,但是很安全,單純補水的年輕肌膚用比較好,其他功效還是妝字型大小的比較好:)我作為一個代理,還是覺得它的市場比較好,!因為安全且性價比高,自己也喜歡醫美面膜:)


安全,敏感肌也可以用,一定不會爛臉,從靠譜代購那裡買便宜很多,我的痤瘡和姨媽痘就慢慢敷好了


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