一、診斷

（一）疾病診斷

（一）西醫診斷標準

參照2009 HHS/NHI/NCI 常見不良反應事件評價標準（CTCAE）（4.0.3版）[1]及《血液病診斷及療效標準》（第四版）[2]。

1.病理明確診斷爲惡性腫瘤。

2.化療前外周血白細胞（包括中性粒細胞）計數正常（即白細胞計數絕對值大於4.0×109/L）。

3.化療後外周血白細胞絕對值低於4.0×109/L。

4.化療後外周血中性粒細胞絕對值低於2.0×109/L，爲中性粒細胞減少症；低於0.5×109/L，爲粒細胞缺乏症。

（二）證候診斷

參照國家中醫藥管理局醫政司中醫臨牀診療方案“白細胞減少症中醫診療方案”[3]。

1.氣血兩虛證

神疲乏力，四肢倦怠，面色少華，頭暈心悸，少氣懶言，失眠多夢。舌淡苔薄，脈細無力。

2.陰虛內熱證

神疲乏力，四肢倦怠，頭暈目眩，耳鳴健忘，午後或夜間潮熱盜汗，五心煩熱，失眠多夢，口乾咽燥，腰膝痠軟。舌紅少苔，脈細數。

3.陽虛血瘀證

神疲乏力，四肢倦怠，面色晄白或晦暗，納谷不香，氣短懶言，腰痠怕冷，爪甲色暗，肢端麻木，畏寒肢冷，夜尿清長，大便溏稀。舌淡暗苔薄，脈細澀。

二、治療方法

（一）辨證論治

1.氣血兩虛證

治法：補氣養血

推薦方藥：八珍湯加減，人蔘、茯苓、白朮、甘草、熟地、川芎、當歸、白芍，或具有同類功效的中成藥（包括中藥注射劑）。

2.陰虛內熱證

治法：養陰清熱

推薦方藥：知柏地黃丸加減。知母、熟地黃、黃柏、山茱萸（制）、山藥、牡丹皮、茯苓、澤瀉，或具有同類功效的中成藥（包括中藥注射劑）。

3.陽虛血瘀證

治法：溫陽活血

推薦方藥：金匱腎氣丸加減。地黃、山藥、山茱萸、茯苓、牡丹皮、澤瀉、桂枝、制附子、牛膝、車前子。或具有同類功效的中成藥（包括中藥注射劑）。

（二）其他中醫特色療法

1.針刺治療

選取膈俞、膏肓俞、足三裏、血海、三陰交、大椎、脾俞、腎俞、懸鐘等。每次至少選擇三個穴位，其中血海、三陰交、懸鐘直刺1寸，施以捻轉平補平瀉手法各1分鐘，留針30分鐘，隔10分鐘加強捻鍼一次。下肢穴位左右隔日交替施術。

2.灸法治療

採用隔姜灸，選用脾俞、腎俞、膈俞、胃俞、大椎穴等。

3.穴位注射

取穴：足三裏。用參麥注射液，每穴注射2ml。方法:穴位常規消毒，5ml注射器針尖垂直刺入雙側足三裏，注入參麥注射液，每穴注射2ml。

（三）西藥治療

參照 HHS/NHI/NCI常見不良反應事件評價標準（CTCAE）4.0.3版[4]分度標準評估白細胞（或粒細胞）減少嚴重程度。如患者白細胞（或粒細胞）減少程度屬於I、II且不伴發熱的高危險因素，建議觀察；如患者白細胞（或粒細胞）減少程度屬於I、II伴發熱高危險因素，以及III度、IV度減少，推薦應用G-CSF治療，必要時加用抗生素，參考NCCN 腫瘤實踐指南 Version 1.2015。

（四）護理調攝要點

1.飲食調理

適宜清淡、新鮮、高營養、易消化等食物，忌食生冷食、辛辣、刺激之品。推薦食用藥食同源的食材，如紅棗、山藥、番薯、牛骨髓（豬骨髓）、海蔘、阿膠、甲魚、銀耳、燕窩、猴頭菇、枸杞子、胡桃肉、花生仁等。

2.生活起居

保持環境清潔，空氣清新，避免呼吸道感染。避免前往公共場所，戴好口罩自我保護。注意口腔清潔，選用合適的漱口液，注意及時漱口。保持全身皮膚清潔，特別要注意會陰、肛周清潔。

3.情志調理

重視情志護理，避免情志刺激。

三、療效評價

（一）疾病療效

參照《血液病診斷與療效標準》(第四版)擬定。

1.顯效

同一患者用相同化療方案，在第一、第三療程合用治療藥物，第二、第四療程不用治療藥物（即自身對照）；或同類型病例中，年齡和白細胞基數相近者作爲對照組。以上無論自身對照或另設對照組，都進行下列指標比較：化療後比化療前白細胞和粒細胞減少數均值；最低數均值；粒細胞<0.5×109 L-1及<1.0×109 L-1持續天數均值。如以上均值比對照有非常顯著統計學意義者爲顯效。

2.有效

比對照有統計學意義者。

3.無效

比對照無統計學意義者。

（二）證候療效

參照《中藥新藥臨牀研究指導原則（2002版）》[5]。

1.痊癒

臨牀症狀、體徵消失或基本消失，證候積分減少≥95%。

2.顯效

臨牀症狀、體徵明顯改善，證候積分減少70%～95%。

3.有效

臨牀症狀、體徵均有好轉，證候積分減少30%～70%。

4.無效

臨牀症狀、體徵無明顯改善，證候積分減少不足30%。

注：計算公式：[（治療前積分－治療後積分）／治療前積分] ×100%。

參考文獻

[1]NCCN Guidelines Version 1.2015 Myeloid Growth Factors

[2]沈悌，趙永強.血液病診斷及療效標準(第4版)[M].北京:科學出版社，2018：85-86

[3]國家中醫藥管理局醫政司中醫臨牀診療方案“白細胞減少症中醫診療方案”

[4]2009 HHS/NHI/NCI 常見不良反應事件評價標準（CTCAE） 4.0.3版分度標準

[5]鄭筱萸.中藥新藥臨牀研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002

牽頭分會：中華中醫藥學會血液病分會

牽 頭 人：侯 麗（北京中醫藥大學東直門醫院）

主要完成人：

侯 麗（北京中醫藥大學東直門醫院）

陳信義（北京中醫藥大學東直門醫院）

李 瀟（北京中醫藥大學東直門醫院）

田劭丹（北京中醫藥大學東直門醫院）

賈 玫（北京中醫藥大學東直門醫院）