▎葯明康德/報道

今日，艾伯維（AbbVie）公司宣布，FDA批准其開發的IL-23特異性抑製劑Skyrizi（risanki

zumab）上市，用於治療中重度銀屑病患者。這些患者適用於使用全身性療法或者光療法。在臨床試驗中，Skyrizi能夠高度清除皮膚癥狀，大多數（>80%）接受治療的患者接受治療一年後90%皮膚癥狀消失（PASI 90），超過半數患者皮膚癥狀完全消失（PASI 100）。

銀屑病又稱為牛皮癬

，是一種不會傳染的炎症性疾病。患者的皮膚上出現發炎的鱗狀皮膚增生，通常帶來嚴重瘙癢和刺痛。銀屑病患者可能患上多種相關疾病，例如，全球高達30%的銀屑病患者可能患上銀屑病關節炎。這是一種慢性炎症性疾病，導致無法逆轉的關節變形和殘疾。最新的科學研究指出，IL-23/IL-17信號通路在介導銀屑病和其它慢性免疫疾病方面起到關鍵性作用，這一通路也成為創新療法開發的重要靶標。

Skyrizi是艾伯維和勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）共同開發的潛在重磅抗炎症藥物。它是一款靶向IL-23的人源化單克隆抗體，通過與IL-23的p19亞基相結合，能夠有選擇性地阻斷IL-23信號通路。這款新葯日前剛剛被科睿唯安列為2019年最值得關注的上市新葯之一，認為它可能在2023年之前成為重磅藥物。

Skyrizi的批準是基於艾伯維開展的全球性銀屑病臨床項目，包括4項3期臨床試驗。

  • 在名為ultIMMa-1和ultIMMa-2的3期臨床試驗中，接受Skyrizi治療16周之後，75%的患者達到PASI 90，36%和51%的患者達到PASI 100。
  • 在接受Skyrizi治療52周之後，82%和81%的患者達到PASI 90， 56%和60%的患者達到PASI 100。
  • 綜合從ultIMMa-1和ultIMMa-2試驗中獲得的數據進行的整合分析表明，在接受治療16周時達到PASI 90和PASI 100的患者中大部分能夠維持癥狀緩解（分別為88%和80%）。

「Skyrizi獲批對於尋找高度並持久清除皮膚癥狀的銀屑病患者來說，是一個重要的進步，」艾伯維公司總裁Michael Severino博士說：「Skyrizi延續了艾伯維在免疫學方面的傳統，擴展本公司的藥物組合，幫助解決銀屑病患者的醫療需求，體現了我們追求創新療法，改善免疫疾病患者生活的宗旨。」


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