文 / 蔡娘婉 編 / 袁月

【搜狐健康】重新整合市場的血脂康3月30日宣佈“再上市”。作爲動脈粥樣硬化性心血管 疾病的一級預防和二級預防用藥,血脂康適用於輕度、中度膽固醇升高或膽固醇升高爲主 的混合性血脂異常。中國專家共識建議,在其他他汀類藥物不能耐受或引起肝酶和肌酶升 高時,可選擇血脂康。

血脂異常是導致動脈粥樣硬化性心血管疾病(atherosclerotic cardiovascular disease, ASCVD)的重要原因。北京大學人民醫院心內科陳紅教授告訴搜狐健康,近年來,我國血脂 異常的患病率大幅度增加,ASCVD防治面臨嚴峻挑戰。大量臨牀研究證據表明,他汀類藥物 降低低密度脂蛋白膽固醇(low-density lipoprotein cholesterol,LDL-C),可顯著減 少ASCVD的患病及死亡危險。

24年“老藥”血脂康由粳米接種特殊紅曲菌,採用現代生物製藥工藝發酵、精製而成。主要成分爲無晶型結構的洛伐他汀等13種同系物,含有8%的不飽和脂肪酸、甾醇和少量黃酮 類物質等。每粒血脂康膠囊中洛伐他汀含量爲2.5毫克,日治療劑量(1200毫克)中含有10 毫克洛伐他汀,主要抑制內源性膽固醇合成,可抑制甘油三酯(TG)合成。

與化學合成的洛伐他汀相比,血脂康所含洛伐他汀結晶度較低,體內溶出度高。血脂康的其他成分可以減少其活性成分洛伐他汀酸在肝臟中的首過消除,提高洛伐他汀酸在肝臟中生物利用度。

上市20餘年的臨牀監測數據及臨牀研究結果表明,血脂康不良反應主要爲胃腸道不適。肝酶和肌酶異常少見,臨牀尚未發生血脂康所致的橫紋肌溶解及其他嚴重不良反應。與降壓、降糖等藥物聯合使用,患者的不良反應未增加,可安全使用。CCSPS研究顯示血脂康主要 不良反應發生率低,未出現肌酸激酶(CPK)升高5倍以上、肌病或橫紋肌溶解症病例;血脂康組與安慰劑組比較差異無統計學意義。

中國醫學科學院阜外心血管病醫院寇文鎔教授透露:“23年來,我們自己也在服用,金庸先生在世時也在服用”。

據公開資料顯示,2019年1月16日,阿斯利康中國與綠葉製藥簽署協議,獲得血脂康膠囊在 中國大陸的獨家推廣權。而綠葉製藥繼續持有血脂康膠囊推廣權以外的權利,包括資產權、商業銷售權、註冊準證、全部知識產權等。

外資藥企幫國內藥企賣處方類中成藥,如此不拘一格的合作形式引起當時業界的高度關注。有分析文章稱,阿斯利康之所以選擇血脂康首先因爲高血脂本身是其優勢疾病業務領域,新品種會豐富其品類。其二,血脂康療效確切,機制清晰。其三,血脂康已被多部指南 推薦爲一線血脂管理用藥。市場認知度較好。

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