1、新版仿製藥參比製劑遴選與確定程序發佈

  3月28日,國家藥監局官網掛出了《關於發佈化學仿製藥參比製劑遴選與確定程序的公告》。公告要求,自發布之日起實施,此前於2016年5月發佈的《關於發佈仿製藥質量和療效一致性評價參比製劑備案與推薦程序的公告》同時廢止,原發布的參比製劑相關文件與此次公告不一致的,以此次爲準。

  2、首個國產生物類似藥納入醫保

  3月27日,廣西公共資源交易中心藥品和醫療器械集中採購處發佈了《納入36種國家談判藥品集中採購的談判藥品仿製藥品種的通知(第四批)》。通知指出,將2019年2月13日-2019年3月27日在廣西申請納入36種國家談判藥品集中採購且資料齊全的談判藥品仿製藥品種進行公佈。其中,復宏漢霖的利妥昔單抗注射液(規格10ml:0.1g)採購價格爲1648元。

  3、《中國醫學影像AI白皮書》發佈

  3月26日,由中國醫學影像AI產學研用創新聯盟攜手國內三甲醫院的影像專家、AI醫學公司起草的《中國醫學影像AI白皮書》正式發佈。據瞭解,報告從人工智能在醫療領域的應用、醫學影像AI算法的最新進展、醫學影像AI的需求調研、臨牀應用現狀與展望、政策、挑戰與建議等6個方面進行了深度研究。

  4、吉利德艾滋病新葯Biktarvy獲日本批准上市

  近日,吉利德宣佈,其每日一次的單一片劑方案Biktarvy(BIC/FTC/TAF)在日本獲批上市,用於治療HIV-1感染。該藥結合了新型整合酶抑制劑bictegravir的作用,以及骨幹藥物雙核苷類逆轉錄酶抑制劑達可揮(FTC/TAF)的安全性和療效。

  5、人類大腦90歲仍可產生新神經元

  近日,一項研究指出,直到90歲時,健康人腦內仍會有新的神經元持續發育。 來自西班牙的科學家們詳細分析了58名人類受試者的組織樣本。結果發現,雖然存在一定程度的年齡相關性下降,但是人腦海馬體內的成體神經發生終生都可觀察到。

  6、準媽媽飲食高糖高脂或增新生兒心臟患病風險

  近日,美國一項研究顯示,孕期媽媽飲食中糖分和脂肪過高,新生兒心臟出現問題的機率將大大增高。

  來自華盛頓大學醫學院的研究人員以老鼠作爲實驗對象進行研究,發現老鼠媽媽在孕前和孕期飲食不健康,將導致後代心臟功能薄弱。而且將影響至少三代,即使下一代飲食規律、沒有過度肥胖。

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