題主知道自己有些神經過敏。昨天打了破傷風人免疫球蛋白,事後才想到是否會感染血液傳播病毒,如HIV。查了一些資料,提問如下:

1. 查閱了這種葯的說明,似乎能殺死或滅活病毒的就是:低溫乙醇分離滅活。假設感染者的血漿在HIV窗口期被製藥公司採集,經過這道工序後,該樣品製成的成品仍具HIV致病性的概率多大?

2. 既然存在HIV窗口期,為什麼不在采血後將樣品暫時儲存,在3個月(或更短)時間後2次化驗,合格後再採用?

3. 生產人免疫球蛋白的正規藥廠,對所採集血液的檢驗、排查,是否和醫院一樣嚴格?


我是一名血液製品企業員工,籠統地說吧,血漿從採集到血漿站到生產企業至少會經過六次左右重複檢驗篩選,然後合格的還要經過適宜的條件下存儲六個月,也就是你說的潛伏期問題,這六個月也叫檢疫期,過了這六個月會在進行檢驗,合格才能用於生產,而生產過程每一步都要嚴格無菌,環境嚴格控制,還有病毒滅活,等等,產品分裝了再貼標籤前還要孵放好幾個月再拿出來檢驗,講真,不是我說的誇張,血液製品這塊是高危險性的行業,國家葯監每一環節審批,管理,監督得非常嚴格的,而且要想得到合格的產品,自身企業要求的也很嚴格


推薦閱讀:
查看原文 >>
相关文章