▲▼武漢肺炎,新型冠狀病毒,湖北封城,湖北封村。(圖/路透)

▲新冠肺炎疫情嚴峻。(圖/路透)

記者邱茀濱/綜合報導

新冠肺炎疫情席捲全球,由大陸軍事科學院陳薇院士團隊研製的重組新冠疫苗(腺病毒載體),今(9)日已啟動招募Ⅱ期臨床研究志願者,共計畫招募500人,且需年滿18歲,同時持有湖北健康碼「綠碼」、無新冠肺炎病史或感染史,並能堅持完成6個月的研究隨訪。

綜合陸媒報導,Ⅱ期臨床研究在武漢分三組進行,即中劑量疫苗組(250例)、低劑量疫苗組(125例)和安慰劑對照組(125例),合計500例。作為志願者,將有50%的可能性接種中劑量疫苗,有25%的可能性接種低劑量疫苗,有25%的可能性接種安慰劑對照。

研究方案還指出,每位志願者於接種當日、第14天、第28天和第6個月各完成一次研究訪視,共計4次。值得注意的是,Ⅱ期與Ⅰ期研究相比,是志願者在接種疫苗後30分鐘到第14天,需要自行完成安全性觀察即可。在此期間,研究組將每天派專人對志願者進行隨訪,並指導對方完成安全性觀察和記錄。

接種後第15天到第28天,研究人員將給志願者發《日記卡》,志願者要按照要求觀察記錄所有的不良反應症狀、健康狀況、醫療經過、藥物及其它疫苗使用情況。接種後第28天,研究人員將對志願者進行面訪,審核《日記卡》記錄情況。

另外,中國疾病預防控制中心流行病學首席專家吳尊友此前表示,就算特事特辦,疫苗還得經過幾期的臨床試驗,包括臨床一期、臨床二期、臨床三期。,加上還要認定有效,最短也需要6個月的時間。

▲▼新冠疫苗Ⅱ期臨床研究9日開始招募志願者。(圖/翻攝微博)

▲新冠疫苗Ⅱ期臨床研究9日開始招募志願者。(圖/翻攝微博)

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